3月31日，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措（征求意見稿）》意見。其中提到，加快推進(jìn)醫(yī)用機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等領(lǐng)域的基礎(chǔ)、通用標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn)等制修訂工作，積極籌建醫(yī)用機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)。

對此，無錫祥生醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“祥生醫(yī)療”）相關(guān)工作人員表示，這一頂層設(shè)計(jì)的出現(xiàn)，將進(jìn)一步推動(dòng)我國AI醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)業(yè)進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)筑基、創(chuàng)新突圍的新階段。在此背景下，深耕超聲醫(yī)療領(lǐng)域近三十載的祥生醫(yī)療有望憑借其在人工智能與超聲技術(shù)融合中的先發(fā)優(yōu)勢，加速駛?cè)氚l(fā)展快車道。

資料顯示，祥生醫(yī)療自2016年起布局超聲AI技術(shù)，截至目前，公司已取得“祥生SonoAI人工智能超聲影像輔助診斷軟件”“乳腺疾病人工智能超聲診斷軟件”和“頸動(dòng)脈人工智能超聲診斷軟件”3項(xiàng)軟件著作權(quán)登記證書，其中，“乳腺疾病人工智能超聲診斷軟件”成為全國第一個(gè)通過中檢院國家級(jí)三類醫(yī)療器械檢測報(bào)告的超聲AI產(chǎn)品。

此外，祥生醫(yī)療通過底層算法突破和場景化應(yīng)用落地，構(gòu)建了覆蓋超聲診療全流程、全應(yīng)用的智能化解決方案——SonoAI。目前，SonoAI系統(tǒng)全面搭載于公司高端推車彩超、中高端臺(tái)式彩超、便攜產(chǎn)品線及掌超產(chǎn)品，通過“主機(jī)+AI”的銷售模式，顯著提升產(chǎn)品附加值。2024年，公司推出SonoFamily系列新品，形成涵蓋高端推車式超聲XBit、高端臺(tái)式超聲SonoMax、高端輕薄筆記本超聲SonoAir和小型智能掌上超聲SonoEye在內(nèi)的全方位創(chuàng)新解決方案。

2024年業(yè)績快報(bào)顯示，祥生醫(yī)療2024年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4.69億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤1.43億元。上述工作人員表示，公司堅(jiān)持研發(fā)驅(qū)動(dòng)的發(fā)展理念，持續(xù)加大研發(fā)投入，加快新產(chǎn)品市場導(dǎo)入，強(qiáng)化智能解決方案的多場景應(yīng)用。同時(shí)，公司推進(jìn)營銷隊(duì)伍建設(shè)，夯實(shí)人才梯隊(duì)，通過營銷體系升級(jí)與結(jié)構(gòu)優(yōu)化，積極應(yīng)對未來市場需求的提升與行業(yè)政策的落地。

（來源：證券日報(bào)網(wǎng)）