AI醫(yī)療立法很有必要

2025-03-05 11:15:22 作者:鐘頤

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隨著多家醫(yī)院接入DeepSeek大模型,AI醫(yī)療的安全性問題,再度引發(fā)社會關(guān)注。全國人大代表甘華田建議,應(yīng)盡快制定和完善AI醫(yī)療相關(guān)法律法規(guī),明確AI醫(yī)療的法律地位、使用邊界、安全標(biāo)準(zhǔn)和倫理規(guī)范。

不同于簡單的導(dǎo)醫(yī)服務(wù),如今的AI明顯觸角更深了。在醫(yī)學(xué)影像識別領(lǐng)域,由于影像數(shù)據(jù)相對標(biāo)準(zhǔn)化,AI的準(zhǔn)確度得到普遍認(rèn)可;在健康管理領(lǐng)域,AI深入分析體檢報告,預(yù)測疾病風(fēng)險;在手術(shù)智能輔助規(guī)劃領(lǐng)域,AI明確手術(shù)關(guān)鍵部位,推薦最佳手術(shù)方案,評估手術(shù)風(fēng)險……去年11月,國家衛(wèi)健委等三部門就發(fā)布了《衛(wèi)生健康行業(yè)人工智能應(yīng)用場景參考指引》,列出了84個典型應(yīng)用場景。

但哪怕再不熟悉醫(yī)學(xué)的人,也能意識到“AI醫(yī)生”并非萬能。并不是所有和疾病相關(guān)的因素,都能被量化、被機(jī)器所學(xué)習(xí),專業(yè)判斷和臨床經(jīng)驗,傳統(tǒng)的“望聞問切”,依然不可被替代。更重要的問題在于,醫(yī)療是一個容錯率很低、厭惡不確定性的行業(yè),但AI醫(yī)療還是新生事物,法律規(guī)制相對分散和滯后。正因如此,全國人大代表劉忠軍也認(rèn)為,在AI嵌入醫(yī)療實踐中要更加扎實慎重,需在技術(shù)更成熟、驗證更充分后引入醫(yī)療流程。

一些現(xiàn)實中的困境,也需要法律層面及時回應(yīng)。比如,AI畢竟是機(jī)器,無法承擔(dān)主體責(zé)任,那么一旦事故發(fā)生,誰來負(fù)責(zé)?是醫(yī)療設(shè)備設(shè)計者、算法提供者,還是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員?此前,一些官方文件作出了原則性的規(guī)定,嚴(yán)守安全紅線,比如,湖南省醫(yī)保局近日發(fā)布通知,嚴(yán)禁使用人工智能等自動生成處方。但AI即便只是作為輔助,傳統(tǒng)的責(zé)任形式也難以簡單套用,有待更加清晰的規(guī)制和指引。甚至有學(xué)者認(rèn)為,隨著生成式人工智能的自主性不斷增強(qiáng),將來能否成為醫(yī)療事故法律責(zé)任的主體或許是可以討論的。

再者,海量數(shù)據(jù)是AI醫(yī)療的底層邏輯。一方面,“AI醫(yī)生”依賴高質(zhì)量的數(shù)據(jù)訓(xùn)練,受現(xiàn)實因素影響,在不同群體、地域間,一些數(shù)據(jù)的分布比例可能會失衡,如果任由算法左右決策,可能影響資源分配的公平性,甚至是醫(yī)療效果。甘華田代表提出的建立算法評價標(biāo)準(zhǔn)和倫理審查制度,無疑是不可或缺的一環(huán)。另一方面,從醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù),到患者診療記錄,再到健康檔案,AI醫(yī)療涉及了大量個人信息尤其是敏感個人信息,聯(lián)想到過去發(fā)生的一些醫(yī)療信息泄露事件,在《個人信息保護(hù)法》《網(wǎng)絡(luò)安全法》等法律的基礎(chǔ)上,根據(jù)AI醫(yī)療的行業(yè)特性,完善相關(guān)法律框架,是必要之舉。

冰冷的技術(shù)不是目的,有溫度的治療才是正解。面對醫(yī)療行業(yè)的深刻革命,向“真”向“善”的技術(shù),包容審慎的治理,一個都不能少。畢竟,AI與人并非對立,他們有著共同的“敵人”——疾病。

(來源:南方日報)

責(zé)任編輯:陳平

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