日前，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告稱，公司預(yù)計(jì)2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約25億元，同比增長(zhǎng)約30%，全年歸母凈利潤(rùn)將實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，有望摘“U”，將成為第8家摘“U”的科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司。

事實(shí)上，近年來(lái)，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司正加速步入正循環(huán)軌道。從已披露的2024年業(yè)績(jī)預(yù)告情況來(lái)看，科創(chuàng)板20家以第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的生物醫(yī)藥公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)總體上延續(xù)向好態(tài)勢(shì)，約七成公司利潤(rùn)端好轉(zhuǎn)，虧損總金額同比大幅收窄。

研發(fā)進(jìn)展亮點(diǎn)紛呈

2024年，國(guó)家藥監(jiān)局持續(xù)賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，藥品審評(píng)效率不斷提高。據(jù)市場(chǎng)機(jī)構(gòu)初步統(tǒng)計(jì)，2024年我國(guó)合計(jì)批準(zhǔn)了46款1類新藥上市，全年獲批數(shù)量再創(chuàng)歷史新高。在政策引導(dǎo)下，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司亦是一路凱歌向前，在科技創(chuàng)新方面取得了一系列新進(jìn)展、新突破，持續(xù)推動(dòng)研發(fā)創(chuàng)新成果加速落地生“金”。

據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司在2024年共實(shí)現(xiàn)澤普凝?、邁衛(wèi)健?、高瑞哲?、貝塔寧?、金立希?、君適達(dá)?、安方寧?、海克威?等9款新藥產(chǎn)品獲批，其中5款為1類新藥。據(jù)了解，按照我國(guó)藥品注冊(cè)分類，1類新藥系指境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥，具備“全球新”屬性，堪稱目前國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)領(lǐng)域的最前沿陣地。

從新藥上市申請(qǐng)遞交的角度來(lái)看，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司在2024年達(dá)成了一項(xiàng)重要里程碑：隨著首藥控股（北京）股份有限公司于2024年10月23日宣布其自主研發(fā)的康太替尼新藥上市申請(qǐng)獲得受理，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司至此均已實(shí)現(xiàn)核心產(chǎn)品的上市或上市申請(qǐng)獲受理。

此外，在新適應(yīng)癥拓展方面，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司在2024年亦是碩果累累。例如，2024年1月21日，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“智翔金泰”）宣布其自主研發(fā)的1類新藥金立希?正式獲批放射學(xué)陽(yáng)性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（強(qiáng)直性脊柱關(guān)節(jié)炎），成為首個(gè)獲批該適應(yīng)癥的國(guó)產(chǎn)IL-17A抑制劑，也順利拓展了金立希?在已獲批的銀屑病適應(yīng)癥之外的應(yīng)用場(chǎng)景。

從各類技術(shù)獎(jiǎng)項(xiàng)、行業(yè)獎(jiǎng)項(xiàng)來(lái)看，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司的研發(fā)成果亦在過(guò)去一年里榮膺了多項(xiàng)殊榮。例如，在技術(shù)發(fā)明方面，成都?xì)W林生物科技股份有限公司的“嚴(yán)重致病菌疫苗關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)立及推廣應(yīng)用”項(xiàng)目于2024年8月份榮獲2023年度重慶市科學(xué)技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。在行業(yè)獎(jiǎng)項(xiàng)方面，智翔金泰的金立希?于2024年獲得被譽(yù)為中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)“奧斯卡”的藥品創(chuàng)新奇璞提名獎(jiǎng)等等。上述一系列獎(jiǎng)項(xiàng)的獲評(píng)，充分展現(xiàn)出行業(yè)內(nèi)對(duì)科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司研發(fā)實(shí)力的高度肯定。

業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁

2024年，在重磅創(chuàng)新產(chǎn)品的催化加速下，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市公司營(yíng)業(yè)收入延續(xù)高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)將再創(chuàng)新高。目前，已有18家相關(guān)公司披露2024年業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入超126億元，同比增長(zhǎng)超30%，預(yù)計(jì)歸母凈虧損同比減少超30億元，同比縮窄超30%。

具體來(lái)看，上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司于1月21日披露業(yè)績(jī)預(yù)告，全年?duì)I業(yè)收入預(yù)計(jì)突破35億元，在高業(yè)績(jī)基數(shù)上實(shí)現(xiàn)了70%的業(yè)績(jī)?cè)鏊伲云浜诵漠a(chǎn)品艾弗沙?驗(yàn)證了重磅創(chuàng)新的無(wú)限潛力。

據(jù)了解，艾弗沙?屬于第三代EGFR抑制劑，于2021年3月份首次獲批國(guó)內(nèi)上市，目前已被多項(xiàng)診療指南建議作為EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者的首選方案，隨著適應(yīng)癥擴(kuò)展與醫(yī)保目錄納入，艾弗沙?快速放量，帶動(dòng)公司業(yè)績(jī)強(qiáng)勁增長(zhǎng)。

迪哲（江蘇）醫(yī)藥股份有限公司亦交出了一份亮眼的成績(jī)單，公司預(yù)計(jì)全年?duì)I業(yè)收入較2023年增加近三倍，同比減虧約20%。公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，依托整體商業(yè)化策略和團(tuán)隊(duì)高效執(zhí)行力以及產(chǎn)品的優(yōu)異療效，公司自主研發(fā)的兩款創(chuàng)新藥舒沃哲?和高瑞哲?均在2024年實(shí)現(xiàn)銷量快速增長(zhǎng)，并于年末成功納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，將顯著降低患者的用藥負(fù)擔(dān)，進(jìn)一步打開(kāi)潛在市場(chǎng)空間。

榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司在2024年有望達(dá)成58%的收入同比增長(zhǎng)，同時(shí)虧損金額也將進(jìn)一步收窄。公司相關(guān)負(fù)責(zé)人稱，業(yè)績(jī)變化的主要原因是泰它西普和維迪西妥單抗銷售收入快速增長(zhǎng)，產(chǎn)品毛利率持續(xù)增長(zhǎng)，銷售費(fèi)用率明顯下降。

2024年，堪稱中國(guó)創(chuàng)新藥的“政策大年”，邁入2025年，國(guó)家醫(yī)保局近日召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)更是提出第一版丙類藥品目錄預(yù)計(jì)將于今年內(nèi)發(fā)布的消息。市場(chǎng)人士表示，丙類醫(yī)保目錄的落地，預(yù)計(jì)將借助商業(yè)健康險(xiǎn)為創(chuàng)新藥提供支付新增量，也意味著當(dāng)前的創(chuàng)新藥支付困局有望迎來(lái)新的破題之法，從而進(jìn)一步打開(kāi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新空間。

（來(lái)源：證券日?qǐng)?bào)網(wǎng)）