國(guó)家醫(yī)保局1月20日表示，近日，上海市兩會(huì)期間，有政協(xié)委員、醫(yī)學(xué)專家反映某些集采藥品可能存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等問題，國(guó)家醫(yī)保局高度重視，決定1月21日，國(guó)家醫(yī)保局負(fù)責(zé)同志帶隊(duì)，聯(lián)合衛(wèi)生健康、工業(yè)信息化、藥品監(jiān)管部門，赴上海當(dāng)面聽取相關(guān)委員、專家關(guān)于藥品集采政策及中選產(chǎn)品質(zhì)量保障的意見建議，并重點(diǎn)收集有臨床數(shù)據(jù)支撐、有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的質(zhì)量和藥效問題線索。

藥品集中采購(gòu)作為我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要組成部分，旨在通過帶量采購(gòu)降低藥品價(jià)格、減輕患者負(fù)擔(dān)。確保集采目錄中藥品的質(zhì)量與安全，更是關(guān)系到人民群眾生命健康的大事。絕不能讓問題藥品混進(jìn)集采目錄，這是醫(yī)藥管理部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及全社會(huì)共同的責(zé)任。正因如此，近日，針對(duì)有政協(xié)委員、醫(yī)學(xué)專家反映某些集采藥品可能存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等問題，國(guó)家醫(yī)保局將牽頭展開調(diào)查。

而在此前，安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心在2021年發(fā)布的一份公告顯示，共計(jì)17批次藥品因各種原因被禁用，涉及8家企業(yè)的多個(gè)藥品品種。這些藥品被禁用，無(wú)疑是對(duì)藥品質(zhì)量安全的一次嚴(yán)格把控。相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)被要求及時(shí)調(diào)整采購(gòu)目錄，以確保臨床藥品供應(yīng)的安全有效。這一案例也充分體現(xiàn)了管理部門對(duì)問題藥品的零容忍態(tài)度以及保障患者用藥安全的堅(jiān)定決心。

事實(shí)上，國(guó)家醫(yī)保局在近年來(lái)對(duì)藥品和醫(yī)療器械集采工作的管理中，也明確了三類藥品暫不納入集采范圍，分別是創(chuàng)新藥、含瀕危野生動(dòng)物成分的藥品、“孤兒藥”和短缺藥。這種科學(xué)、審慎的政策制定，為醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新提供了發(fā)展空間，也為患者提供了更多元化的治療選擇。

然而，問題藥品混進(jìn)集采目錄的風(fēng)險(xiǎn)依然存在。集采政策在實(shí)施過程中，必須堅(jiān)持嚴(yán)格的質(zhì)量控制和監(jiān)管措施。首先，藥品集采應(yīng)建立完善的藥品質(zhì)量評(píng)估體系，對(duì)擬納入集采目錄的藥品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量審查，包括藥品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。其次，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，確保其嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，并對(duì)違規(guī)企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)厲處罰。此外，還應(yīng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理集采藥品在使用過程中出現(xiàn)的問題，保障患者的用藥安全。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品的使用單位，也應(yīng)肩負(fù)起把關(guān)責(zé)任。在采購(gòu)集采藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，選擇資質(zhì)齊全、信譽(yù)良好的藥品生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)的藥品。同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存和使用管理，確保藥品在整個(gè)流通過程中的質(zhì)量和安全。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問題藥品，應(yīng)及時(shí)停止使用并向相關(guān)部門報(bào)告。

藥品集中采購(gòu)是一項(xiàng)利國(guó)利民的改革舉措，在推進(jìn)過程中，必須始終把藥品質(zhì)量安全放在首位，絕不能讓問題藥品混進(jìn)集采目錄。這需要政府、企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)各界共同努力。只有這樣，才能真正實(shí)現(xiàn)藥品集中采購(gòu)的初衷，讓人民群眾用上安全、有效、價(jià)廉的藥品，不斷提升人民的健康水平。

（來(lái)源：羊城晚報(bào)）