在HPV疫苗男性適應證在中國境內獲批之前，已有少數(shù)男性在中國港澳臺地區(qū)或國外接種了疫苗。

相較女性而言，男性HPV感染很少被關注。但其實，在全球范圍內，男性生殖器HPV感染率高于女性。

多位受訪者認為，受傳統(tǒng)觀念、文化、刻板印象、缺乏科普等因素影響，男性群體的HPV疫苗接種情況不容樂觀。

男性也可以打HPV疫苗了

1月8日，默沙東宣布，其4價HPV疫苗佳達修（商品名：佳達修4）的男性適應證已獲得國家藥監(jiān)局批準，適用于9—26歲男性接種。

在中國境內，佳達修4是目前唯一獲批、可適用于男性的HPV疫苗。

值得注意的是，男性適應證獲批并不意味著能立即接種。一位重慶市疾控人士介紹，目前，該適應癥暫未進入藥典，佳達修4也還沒有更新后的說明書，說明書的更新速度要看默沙東與中國藥監(jiān)部門的溝通和落地進度。2022年，9價HPV疫苗從擴齡到正式接種大約用了2個月。

HPV疫苗是全球唯一可預防癌癥的疫苗，全球共有5款HPV疫苗。過去許多人認為HPV只能預防宮頸癌。實際上，HPV疫苗也在全球范圍內被廣泛用于預防男性的肛門癌、陰莖癌、口腔癌和生殖器疣等疾病。

近兩年，中國女性HPV疫苗市場競爭激烈，廠家們明顯感覺“賣不動了”。在默沙東獨家占據(jù)的9價HPV疫苗市場，2024年已不再一針難求，甚至出現(xiàn)地方疾控存貨難銷的情況。中國兩家疫苗企業(yè)萬泰生物（603392.SH）、沃森生物（300142.SZ）競逐的2價HPV疫苗市場，也受限于市場需求疲軟、價格戰(zhàn)等因素，陷入了增長乏力的困局。

而在中國，尚未被開發(fā)的男性適應證還有著巨大的想象力，是國內外廠家寄予厚望的新增長點。

不過，打開男性HPV疫苗市場或許比打開女性市場更難。曾在疾控系統(tǒng)工作的林渡認為，未來男性HPV疫苗的接種情況或不容樂觀，理由有三：第一，相比女性，臨床上還沒有準確的能檢測男性是否感染HPV的手段；第二，HPV疫苗可預防的各類男性癌癥感知度較低，影響男性接種的迫切度和意愿；第三，文化觀念和認知原因也不利于男性接種。過去，HPV疫苗一直被廣泛宣傳為“宮頸癌疫苗”，女性主動接種被視為關愛健康的自我保護行為，而男性主動接種或易被誤解。

男性為啥要打

在HPV疫苗男性適應證在中國境內獲批之前，已有少數(shù)男性在中國港澳臺地區(qū)或國外接種了疫苗。

2023年，留學生小鄭在美國校醫(yī)院接種了HPV疫苗。接種前，他沒有特別了解過這款疫苗能預防什么。

小鄭說，選擇接種HPV疫苗一方面是因為女友提出了要求，另外一個原因是想把保險費賺回來。他在入學前被學校要求購買了一種醫(yī)療保險，一年保費1萬美元，保險范圍內有幾種疫苗可免費接種，其中就包括HPV疫苗。小鄭說，如果需要自費幾千元，他可能就會想，男生為啥要打？

上海市某婦產科的金醫(yī)生也接種了HPV疫苗。他平時會廣泛閱讀相關醫(yī)學文獻，很早就了解到HPV疫苗不僅可幫助女性預防宮頸癌，還可預防多種男性癌癥和疾病。他還注意到，國外的HPV疫苗男女均可接種，且從青少年時期就開打了。

5年前，他在一次去澳門旅游時接種了HPV疫苗。考慮到疫苗單針就需要上千元，加上他了解到打一針也有一定保護效果，就只接種了一劑次。

作為一名醫(yī)生，接種HPV疫苗前，金醫(yī)生沒有任何顧慮，但普通人就不一樣了。金醫(yī)生還沒碰到過接種了HPV疫苗的男性朋友，他分析，一方面，此前男性只能去境外接種，另一方面，男性的認知也不足。

2024年，該疾控人士曾組織過進高校宣傳HPV疫苗接種的活動，當時，疾控人士已知道HPV男性適應證即將獲批，便同步將宣傳單給了男學生。有幾個感興趣的男生接過了宣傳單，但旁邊的男同學一起哄，他們就把宣傳單還回來了。

保護他，也保護她

男性雖不會患宮頸癌，但可能因感染HPV而致多種癌癥，男性還是HPV的主要傳播者。

林渡介紹，HPV病毒具有高度的“嗜上皮”特點，可選擇性地感染皮膚、黏膜上皮細胞。高危型HPV除了可以導致宮頸癌外，還能引起肛門、陰莖、頭頸等部位的癌前病變，并可能最終發(fā)展為癌癥；低危型HPV可以引起皮膚疣、肛門—生殖器疣和復發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤等疾病，如尖銳濕疣。

根據(jù)美國疾控中心數(shù)據(jù)，美國每10例由HPV引起的癌癥病例中，有至少4例是男性。美國每年有超1.4萬名男性因感染HPV而患癌癥。另有相關數(shù)據(jù)顯示，88%肛門癌歸因于HPV持續(xù)感染，約90%的尖銳濕疣與低危型HPV6和HPV11感染有關。

“不論是為了保護‘他’，還是保護‘她’，都建議男性接種HPV疫苗?！绷侄烧f。

林渡介紹，夫妻間極易出現(xiàn)HPV的持續(xù)感染，從而提高宮頸病變和宮頸癌發(fā)生的風險。中國女性的HPV感染年齡高峰除了20歲左右年齡段外，第二個高峰是40—45歲。這一方面是由于大年齡段女性免疫功能下降、對新發(fā)和既往感染的清除能力下降，一方面可能與其本人或配偶接觸而發(fā)生感染有關。

北京協(xié)和醫(yī)學院群醫(yī)學與公共衛(wèi)生學院特聘教授喬友林介紹，接種HPV疫苗是防控HPV感染相關疾病的一級預防措施。

喬友林說，相較女性而言，男性HPV感染很少被關注。但其實，在全球范圍內，男性生殖器HPV感染率高于女性。近期，國際乳頭瘤病毒學會為了進一步響應WHO《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》需在2030年實現(xiàn)“90—70—90”的階段性目標，積極呼吁各個國家早日采取男女共防的疫苗接種計劃，即向適齡男孩、女孩同等推廣HPV疫苗，以擴大疫苗接種覆蓋人群，最大化提升群體免疫效果。

目前，在4價HPV疫苗之外，默沙東已向中國藥監(jiān)局遞交了9價HPV疫苗的男性適應證上市申請，并于2023年9月獲受理。

除默沙東外，中國也有多家企業(yè)正在進行9價HPV疫苗男性適應證臨床試驗，包括康樂衛(wèi)士、博唯生物、萬泰生物等。

進度靠前的康樂衛(wèi)士已于2022年年底正式啟動了9價HPV疫苗男性適應證Ⅲ期臨床試驗。目前，其已完成絕大多數(shù)受試者首劑免疫接種后第12個月訪視，并已啟動第18個月訪視?？禈沸l(wèi)士曾在招股書中提及，其男性9價HPV疫苗預計將于2027年提交生物制品許可申請。

2024年6月，博唯生物宣布啟動評估其9價HPV疫苗在男性群體中預防效果和安全性的Ⅲ期臨床試驗。2024年11月，萬泰生物宣布，已獲得國家藥監(jiān)局批準開展9價HPV疫苗男性人群適應證臨床試驗。

會好賣嗎

過去幾年，HPV疫苗在女性群體中經(jīng)歷了一針難求到賣不動的過程。

2024年以來，由于供應量擴大、大量接種意愿較強的人群已接種等原因，9價HPV疫苗的市場推廣變得困難。經(jīng)濟觀察報2024年3月曾報道，9價HPV疫苗已經(jīng)普及到了部分地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。2024年下半年之后，9價HPV疫苗接種就進入了瓶頸期。前述疾控人士就做過統(tǒng)計，2024年3月，他所在區(qū)縣的接種劑次近一萬劑次，到12月下降到一千余劑次。這種下滑趨勢反映在了默沙東的財報上，2024年第三季度，默沙東HPV疫苗銷售額同比下滑約10%。

由于多地政府推行免費接種項目、激烈的價格戰(zhàn)等原因，2價HPV疫苗也已不再是一門好生意。以國產2價疫苗的代表性企業(yè)萬泰生物為例，2023年，其出現(xiàn)上市以來的首次業(yè)績負增長，其HPV疫苗銷售收入同比減少了42億元。2024年，下滑趨勢將進一步加劇。

女性HPV疫苗賣不動了，男性HPV疫苗賣得動嗎

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，中國適宜接種HPV疫苗的男性（9—45歲）數(shù)量為3.44億人，達到完全接種的所需對應疫苗約為9.8億劑次。根據(jù)Insight中標數(shù)據(jù)庫，佳達修4在2024年11月份廣東省的掛網(wǎng)價為810元/0.5ml/支，接種計劃包括兩到三劑注射，據(jù)此推算，男性HPV市場潛力在千億級。

截至2023年，共有57個國家采取了性別中立的疫苗接種計劃，即向適齡男孩、女孩同等推廣HPV疫苗。根據(jù)世界衛(wèi)生組織和聯(lián)合國兒童基金會測算，2022年，全球范圍內完成第一針劑和完成全部免疫接種比例為：目標年齡范圍女性中21%完成第一針劑，15%完成全部免疫針劑；目標年齡范圍男性中6%完成第一針劑，5%完成全部免疫針劑。

前述重慶疾控人士介紹，疫苗宣傳分為“知、信、行”三個層級，指受種者從不知道可以接種某種疫苗，再到相信這種疫苗，再到做出行動甚至感召更多同伴去接種。其中，第一個層級是疾控部門工作的重點和難點。

一項在2019年開展的針對18-45歲四千名中國大陸女性和一千名男性的調查顯示，HPV疫苗的知曉率為男性23%，女性34%。

知曉率之外，適齡人群也會客觀上加大市場推廣難度。

該疾控人士告訴經(jīng)濟觀察報，以女性接種為參照，成年女性是自費疫苗的主要消費人群。目前，他所在區(qū)縣80%以上HPV接種人群是19—45歲的女性，其中30—45歲年齡段人群尤為集中，這主要是因為她們對健康更加重視，經(jīng)濟條件也更為優(yōu)越。

“早接種早保護的意識還沒真正建立?！边@位疾控人士所在區(qū)縣一直在著力推動青少年女孩的接種工作，但比較困難。他在工作中發(fā)現(xiàn)，很多母親為自己接種了HPV疫苗，但不給女兒接種，因為在她們的觀念里，小孩不可能得宮頸癌。

由女性不同年齡段的接種情況一定程度上可推導出男性不同年齡段的接種意愿。此次默沙東新增男性適應證的人群為9—26歲，很多是未成年。

該疾控人士認為，男性本身很少具備接種HPV的意識，同時，男性HPV疫苗理論上均為自費接種，具有自主付費能力的只有18—26歲這個年齡段，但這些年齡段的男性也存在意識不足、經(jīng)濟水平不高等特點。

該疾控人士也和默沙東員工私下交流過，這些員工也認為，男性HPV疫苗真正起量要等到后期適應證擴齡到26—45歲后。

來源：經(jīng)濟觀察報