7月29日，國家衛(wèi)生健康委等14個(gè)部門聯(lián)合制定并發(fā)布了《健康中國行動(dòng)——糖尿病防治行動(dòng)實(shí)施方案（2024—2030年）》（簡稱“實(shí)施方案”），明確了2024年至2030年糖尿病防治工作的總體要求，提出要堅(jiān)持預(yù)防為主，創(chuàng)新醫(yī)防融合機(jī)制，形成有利于糖尿病防治的生活方式、生態(tài)環(huán)境和社會(huì)環(huán)境，降低因糖尿病及其并發(fā)癥導(dǎo)致的死亡和傷殘，提升人民群眾健康素養(yǎng)水平。實(shí)施方案特別提出，要實(shí)施重大科技攻關(guān)，加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，支持新技術(shù)、新產(chǎn)品在糖尿病防治領(lǐng)域推廣應(yīng)用。

據(jù)了解，近年來糖尿病防治領(lǐng)域的細(xì)胞療法、基因療法等治療手段不斷傳來新進(jìn)展，本土廠商加速在原研創(chuàng)新藥方面進(jìn)行布局，糖尿病用藥市場格局持續(xù)重塑，新“藥王”屢屢刷新。此外，越來越多的上市公司已將目光鎖定新型降糖藥物，試圖從糖尿病用藥市場中分得一杯羹。

多措并舉 加快糖尿病防治創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化

糖尿病是嚴(yán)重威脅我國居民健康的四大類慢性病之一，也是引發(fā)多種疾病的危險(xiǎn)因素。糖尿病并發(fā)癥會(huì)累及血管、眼、腎、足等多個(gè)器官，嚴(yán)重影響患者健康。

國家衛(wèi)生健康委有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，黨中央、國務(wù)院高度重視糖尿病防治工作，將糖尿病納入《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》《中國防治慢性病中長期規(guī)劃（2017—2025年）》等重要政策文件，并在《健康中國行動(dòng)（2019—2030年）》15個(gè)專項(xiàng)行動(dòng)中設(shè)立“糖尿病防治行動(dòng)”，明確提出工作目標(biāo)：到2030年，18歲及以上居民糖尿病知曉率達(dá)到60%及以上；糖尿病患者規(guī)范管理率達(dá)到70%及以上；糖尿病治療率、控制率、并發(fā)癥篩查率持續(xù)提高。

為實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，實(shí)施方案提出了“加強(qiáng)危險(xiǎn)因素控制，降低糖尿病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)”“強(qiáng)化糖尿病防治體系，夯實(shí)醫(yī)防融合工作機(jī)制”“實(shí)施糖尿病篩查和健康干預(yù)，強(qiáng)化篩查長效機(jī)制”“提升糖尿病診療能力，優(yōu)化診療模式”“加強(qiáng)中西醫(yī)結(jié)合，發(fā)揮中醫(yī)藥獨(dú)特作用”“實(shí)施重大科技攻關(guān)，加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化”等九項(xiàng)具體工作措施。

其中，在加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化方面，實(shí)施方案特別提出，要聚焦糖尿病發(fā)病機(jī)制、防治技術(shù)等關(guān)鍵領(lǐng)域，加強(qiáng)科技創(chuàng)新，加強(qiáng)糖尿病數(shù)字醫(yī)療、智慧健康管理和防治政策的評(píng)價(jià)研究；加快基礎(chǔ)前沿研究成果在臨床和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的具體應(yīng)用，支持新技術(shù)、新產(chǎn)品在糖尿病防治領(lǐng)域推廣應(yīng)用。

上市公司“搶食”新型降糖藥物

隨著人口老齡化、生活方式變化等因素影響，我國是全球糖尿病人數(shù)最多的國家。國內(nèi)糖尿病診斷率和治療率的持續(xù)提升，也進(jìn)一步推動(dòng)國內(nèi)糖尿病防治市場不斷擴(kuò)容。數(shù)據(jù)顯示，2023年僅口服降糖藥國內(nèi)等級(jí)醫(yī)院和零售市場銷售總額就超過308億元。其中，在國內(nèi)等級(jí)醫(yī)院銷售額達(dá)187億元，同比增長12.8%。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，我國糖尿病用藥市場規(guī)模預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到1675億元。

在巨大的潛在市場需求驅(qū)動(dòng)下，新型降糖藥物成為國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)爭相競逐的新高地。例如，近年來爆紅全球的現(xiàn)象級(jí)品類GLP-1類藥物，以其優(yōu)異的治療效果、安全性以及多重獲益的特點(diǎn)，被用于治療2型糖尿病。

今年以來，多家上市公司加快在糖尿病藥物創(chuàng)新研發(fā)上的比拼和競技。

7月22日，信達(dá)生物的GLP-1R/GCGR雙重激動(dòng)劑瑪仕度肽在中國2型糖尿病受試者中開展的Ⅲ期臨床研究（DREAMS-1）達(dá)到首要終點(diǎn)和全部關(guān)鍵次要終點(diǎn)，展現(xiàn)出降糖、減重雙達(dá)標(biāo)及心血管腎臟代謝指標(biāo)的綜合獲益。信達(dá)生物計(jì)劃于近期向CDE遞交瑪仕度肽治療2型糖尿病的新藥上市申請。

恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、華東醫(yī)藥、甘李藥業(yè)等藥企紛紛在GLP-1類藥物上發(fā)力。例如，華東醫(yī)藥已布局利拉魯肽類似藥，司美格魯肽類似藥以及GLP-1、GLP-1/GIP等1類新藥；恒瑞醫(yī)藥布局了GLP-1、GLP-1/GIP、GLP-1/INSR等靶點(diǎn)的1類新藥。翰森制藥的洛塞那膚（長效）、仁會(huì)生物的貝那魯膚也均已獲批上市。

而DPP-4抑制劑是最近幾年上市的新型糖尿病口服藥物，具有一天服用一次（某些藥物一天服用兩次）、不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)、沒有胃腸道反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)。

一年前，恒瑞醫(yī)藥的瑞格列汀獲批上市，打破了國內(nèi)DPP-4抑制劑創(chuàng)新藥被進(jìn)口藥物壟斷的局面。今年，海思科自主研發(fā)的超長效DPP-4抑制劑考格列汀、信立泰藥業(yè)開發(fā)的1類創(chuàng)新藥苯甲酸福格列汀片在10日之內(nèi)相繼獲批上市，標(biāo)志著國產(chǎn)DPP-4抑制劑創(chuàng)新藥的研發(fā)和市場準(zhǔn)入正在迅速推進(jìn)。此外，盛世泰科的盛格列汀和石藥集團(tuán)的普盧格列汀兩款新藥也在審批上市中。

（來源：上海證券報(bào)）