12月17日，上海醫(yī)藥公告稱，其全資子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司（以下簡稱一生化）收到上海市市場監(jiān)督管理局下發(fā)的《行政處罰決定書》。

一生化實施以不公平的高價銷售注射用硫酸多黏菌素B的行為違反了反壟斷法，被罰沒約4.62億元。

“前述罰沒款金額占公司合并報表范圍最近一個會計年度經(jīng)審計的營業(yè)收入和歸屬于上市公司股東凈利潤的比例分別為0.199%和8.226%，將對公司當期財務(wù)報表造成一定負面影響，但整體影響有限。上述事件未對公司及其子公司的日常生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生實質(zhì)性影響?！鄙虾ａt(yī)藥表示。

值得注意的是，此前一生化的注射用硫酸多黏菌素B（50萬單位）的中標價格為2303元/支。今年6月以來，在多個省份一生化的注射用硫酸多黏菌素B（50萬單位）的中標價被調(diào)整為270元/支。相較于此前的價格，降幅約88%。

被罰沒約4.62億元

上海醫(yī)藥公告稱，其子公司一生化近日收到上海市市場監(jiān)督管理局下發(fā)的《行政處罰決定書》，主因為一生化實施以不公平的高價銷售注射用硫酸多黏菌素B。

據(jù)上海醫(yī)藥2022年年報介紹，注射用硫酸多黏菌素B主要治療領(lǐng)域為“全身性抗感染”，適應(yīng)癥或功能主治為“耐氨基糖苷類、耐第三代頭孢菌素菌，以及綠膿假單胞菌或其他敏感菌所致的嚴重感染。比如，菌血癥、心內(nèi)膜炎、肺炎、燒傷后感染等”。發(fā)明專利起止期限為2017年8月3日至2037年8月3日。

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，目前注射用硫酸多黏菌素B僅有一張批文，上市許可持有人為一生化。

上海市市場監(jiān)督管理局認為，一生化實施以不公平的高價銷售注射用硫酸多黏菌素B的行為違反了反壟斷法第二十二條第一款：“禁止具有市場支配地位的經(jīng)營者從事下列濫用市場支配地位的行為：（一）以不公平的高價銷售商品或者以不公平的低價購買商品……”的規(guī)定，構(gòu)成濫用市場支配地位不公平高價行為。

根據(jù)反壟斷法第五十七條、第五十九條規(guī)定，綜合考慮一生化違法行為的性質(zhì)、程度、持續(xù)時間和消除違法行為后果的情況等因素，同時考慮一生化對違法行為負次要責(zé)任，積極配合調(diào)查，主動提供相關(guān)證據(jù)材料，上海市市場監(jiān)督管理局決定責(zé)令一生化停止違法行為，沒收違法所得人民幣3.38億元，并處2022年銷售額3%的罰款，約人民幣1.24億元。

對于該事件，上海醫(yī)藥稱：“集團高度重視，要求一生化積極配合有關(guān)部門開展調(diào)查工作，同時在藥品生產(chǎn)等方面進行統(tǒng)籌規(guī)劃，確保市場藥品供應(yīng)。強化內(nèi)部控制，加強對子公司的管理和監(jiān)督，完善反壟斷合規(guī)制度體系，確保公司各項業(yè)務(wù)符合相關(guān)法規(guī)和監(jiān)管要求。在集團范圍內(nèi)加強法規(guī)培訓(xùn)，進一步提升反壟斷合規(guī)意識。”

此外，上海醫(yī)藥表示：“上述事件不觸及《上海證券交易所股票上市規(guī)則》的重大違法強制退市情形，公司將在規(guī)定的期限內(nèi)辦理繳款手續(xù)。”

注射用硫酸多黏菌素B售價大跌

盟科藥業(yè)招股書介紹，多黏菌素類抗菌藥在20世紀50年代就已上市，是臨床治療革蘭陰性菌感染的經(jīng)典藥物，該類藥物通過發(fā)酵工藝生產(chǎn)，由于上市時間較早，沒有經(jīng)過完整的現(xiàn)代藥物開發(fā)流程的驗證，具有較嚴重的腎毒性。β-內(nèi)酰胺類抗生素等安全性更高的抗菌藥被廣泛使用后，多黏菌素類抗菌藥的臨床地位曾一度下降。

盟科藥業(yè)表示，進入21世紀后，由于耐碳青霉烯的細菌感染在世界范圍內(nèi)廣泛出現(xiàn)，多黏菌素類藥物被加入聯(lián)合療法以降低細菌耐藥的發(fā)生率。為解決傳統(tǒng)多黏菌素類藥物存在的問題，開發(fā)新一代多黏菌素類藥物是目前國際抗菌新藥開發(fā)的熱點。

盟科藥業(yè)介紹稱，多黏菌素類藥物口服不吸收，目前在已上市的用于全身治療的多黏菌素類產(chǎn)品包括注射用硫酸多黏菌素B、注射用硫酸黏菌素（又名注射用硫酸多黏菌素E）和注射用多黏菌素E甲磺酸鈉。

對于上海醫(yī)藥而言，注射用硫酸多黏菌素B也算是其大品種之一。據(jù)上海醫(yī)藥2022年年報，2022年，其注射用硫酸多黏菌素B中標價格為2303元/50萬單位，醫(yī)療機構(gòu)的合計實際采購量為71.6萬瓶。

值得注意的是，今年注射用硫酸多黏菌素B的中標價格大幅下降。今年6月28日，山西省藥械集中招標采購中心公告稱，根據(jù)國家醫(yī)療保障局有關(guān)文件要求及企業(yè)申請，現(xiàn)將一生化生產(chǎn)的注射用硫酸多黏菌素B（50萬單位）的掛網(wǎng)價由2303元/支調(diào)整到270元/支，即日起執(zhí)行。

(稿件來源：每經(jīng)網(wǎng))