42個(gè)中成藥通過(guò)醫(yī)保目錄初審 創(chuàng)新藥及獨(dú)家品種優(yōu)勢(shì)明顯

2023-09-08 09:48:56

國(guó)家醫(yī)保局日前發(fā)布《2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過(guò)初步形式審查的申報(bào)藥品名單》,通過(guò)初審藥品共386個(gè),其中目錄外藥品222個(gè),目錄內(nèi)藥品164個(gè)。相比此前的公示名單,目錄外品種減少4個(gè)。在正式公布的名單中,42個(gè)中成藥在列,其中41個(gè)為獨(dú)家產(chǎn)品(含獨(dú)家劑型)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,在國(guó)家醫(yī)保目錄中近年來(lái)中成藥不斷擴(kuò)容,中藥創(chuàng)新藥及中藥獨(dú)家品種在醫(yī)保談判中具有優(yōu)勢(shì)。

關(guān)注獨(dú)家品種

42個(gè)初審入圍的中成藥治療領(lǐng)域廣泛,尤其是在重大疾病康復(fù)、慢性疾病治療等領(lǐng)域,中藥具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。天士力、康緣藥業(yè)、步長(zhǎng)制藥和億帆醫(yī)藥均有多款產(chǎn)品入圍,其中康緣藥業(yè)有4個(gè)產(chǎn)品,天士力有3個(gè)品種。

在此次進(jìn)入名單的目錄外品種中,西藥達(dá)到208個(gè),中成藥有14個(gè)。其中,獨(dú)家品種183個(gè),包括中成藥獨(dú)家品種13個(gè)。從目錄內(nèi)品種看,西藥達(dá)到136個(gè),中成藥有28個(gè)。其中,獨(dú)家品種149個(gè),包括中成藥獨(dú)家品種28個(gè)。獨(dú)家品種優(yōu)勢(shì)明顯,占初審藥品比重達(dá)86%。

在14個(gè)目錄外中成藥中,除益心酮滴丸,其余均為獨(dú)家品種。康緣藥業(yè)有2個(gè)品種在列,分別為苓桂術(shù)甘顆粒和散寒化濕顆粒,均為呼吸系統(tǒng)疾病用藥。其中,苓桂術(shù)甘顆粒于2022年底獲批上市;散寒化濕顆粒于2022年10月份獲批上市。

此外,揚(yáng)子江藥業(yè)、人福醫(yī)藥、康恩貝、一力制藥等企業(yè)各有1個(gè)品種在列。如人福醫(yī)藥的中藥創(chuàng)新藥廣金錢草總黃酮膠囊于2022年9月份獲批上市。

目錄內(nèi)28個(gè)中成藥均為獨(dú)家品種。從生產(chǎn)企業(yè)看,天士力有3個(gè)品種通過(guò)初步形式審查,包括復(fù)方丹參滴丸、注射用丹參多酚酸、注射用益氣復(fù)脈(凍干)。其中,復(fù)方丹參滴丸是公司的核心產(chǎn)品。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,復(fù)方丹參滴丸2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過(guò)30億元。

步長(zhǎng)制藥、康緣藥業(yè)和億帆醫(yī)藥均有兩個(gè)品種在列。步長(zhǎng)制藥的丹紅注射液、宣肺敗毒顆粒通過(guò)初步形式審查。丹紅注射液是步長(zhǎng)制藥的獨(dú)家產(chǎn)品,用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風(fēng)等疾病治療。公司半年報(bào)顯示,在心腦血管用藥領(lǐng)域,公司已成功開(kāi)發(fā)、培育了腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒、丹紅注射液和谷紅注射液四個(gè)知名獨(dú)家品種,其2023年上半年合計(jì)銷售收入達(dá)到38.63億元。

國(guó)家醫(yī)保局表示,通過(guò)初步形式審查的藥品符合相應(yīng)申報(bào)條件,獲得參加下一步評(píng)審的資格。只有通過(guò)評(píng)審、談判等全部環(huán)節(jié)的藥品,才能最終被納入目錄。下一步,國(guó)家醫(yī)保局將按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》和《2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》的要求,按程序組織開(kāi)展專家評(píng)審等工作。

加快創(chuàng)新步伐

中藥企業(yè)業(yè)績(jī)表現(xiàn)亮眼。數(shù)據(jù)顯示,2023年上半年,中藥板塊營(yíng)業(yè)收入為1937.45億元,同比增長(zhǎng)13.99%;歸母凈利潤(rùn)為251.77億元,同比增長(zhǎng)45.28%。業(yè)內(nèi)人士表示,中藥具有一定的消費(fèi)屬性,在大眾認(rèn)知中較為突出,2023年上半年中藥產(chǎn)品銷售情況向好。

上半年,面對(duì)錯(cuò)綜復(fù)雜的外部環(huán)境和多種超預(yù)期的困難挑戰(zhàn),康緣藥業(yè)強(qiáng)化內(nèi)部治理,創(chuàng)新發(fā)展提速,推動(dòng)業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)。報(bào)告期內(nèi),公司合并報(bào)表實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入25.53億元,同比上升21.74%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為2.76億元,同比上升30.60%。

康緣藥業(yè)研發(fā)能力較強(qiáng)。半年報(bào)顯示,公司現(xiàn)有46個(gè)中藥獨(dú)家新藥產(chǎn)品,其中獨(dú)家醫(yī)保品種24個(gè),獨(dú)家基藥品種6個(gè);近三年公司累計(jì)獲批4個(gè)中藥新藥產(chǎn)品。公司持續(xù)推動(dòng)新產(chǎn)品研發(fā),中藥獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書1個(gè)(梔黃貼膏),新申報(bào)生產(chǎn)品種2個(gè)(JC顆粒、FZJD顆粒),Ⅲ期臨床研究品種2個(gè)(SPPY顆粒、LWDHGTP片)等。

天士力半年報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi),公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng),實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)7.07億元,較去年同期(追溯調(diào)整后)增長(zhǎng)269.75%;醫(yī)藥工業(yè)收入37.02億元,較去年同期增長(zhǎng)11.45%,其中中藥板塊收入29.9億元,較去年同期增長(zhǎng)18.28%。公司持續(xù)聚焦醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,通過(guò)創(chuàng)新研發(fā)提升發(fā)展動(dòng)能,營(yíng)銷轉(zhuǎn)型構(gòu)建新格局,智能制造攻堅(jiān)彰顯成效。報(bào)告期內(nèi),公司主營(yíng)業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長(zhǎng),經(jīng)營(yíng)質(zhì)量穩(wěn)步提升,進(jìn)一步推進(jìn)大生物醫(yī)藥融合重構(gòu),圓滿完成各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。

天士力不斷加大研發(fā)投入,堅(jiān)定實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,現(xiàn)代中藥創(chuàng)制全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室組建成功,持續(xù)站穩(wěn)現(xiàn)代中藥研發(fā)第一梯隊(duì)地位。報(bào)告期內(nèi),公司通過(guò)“四位一體”的研發(fā)模式,擁有涵蓋97個(gè)在研產(chǎn)品的研發(fā)管線。

挖掘投資機(jī)會(huì)

湘財(cái)證券表示,在看好中藥行業(yè)大邏輯不變的基礎(chǔ)上,建議關(guān)注行業(yè)增量變化。行業(yè)有望從政策驅(qū)動(dòng),轉(zhuǎn)向“政策—?jiǎng)?chuàng)新—產(chǎn)品—業(yè)績(jī)”新循環(huán),增量將為行業(yè)未來(lái)發(fā)展提供更大驅(qū)動(dòng)力。增量主要來(lái)自五個(gè)擴(kuò)容:一是中藥創(chuàng)新藥及經(jīng)典名方加速上市,帶來(lái)品種擴(kuò)容;二是醫(yī)保目錄和基藥目錄調(diào)整帶來(lái)量的擴(kuò)容;三是中醫(yī)醫(yī)院及科室建設(shè)帶來(lái)醫(yī)院端擴(kuò)容;四是中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)及居民健康意識(shí)提升,帶來(lái)需求端擴(kuò)容;五是國(guó)企改革有望帶來(lái)國(guó)資背景中藥企業(yè)業(yè)績(jī)提升。

中泰證券認(rèn)為,政策紅利疊加企業(yè)經(jīng)營(yíng)向好,中藥板塊整體進(jìn)入景氣上行周期。建議重點(diǎn)關(guān)注兩個(gè)方向:品牌OTC+國(guó)企改革,多家企業(yè)進(jìn)行了大力度的組織變革、人事調(diào)整,股權(quán)激勵(lì)有望進(jìn)一步激發(fā)內(nèi)在活力;在中藥創(chuàng)新藥方面,看好管線布局良好及商業(yè)化能力強(qiáng)的公司。

安信證券認(rèn)為,在相關(guān)政策的引導(dǎo)下,近年來(lái)中藥研發(fā)創(chuàng)新快速崛起。受益于持續(xù)的研發(fā)投入,中藥CXO領(lǐng)域有望進(jìn)入高景氣發(fā)展階段。

(來(lái)源:中國(guó)證券報(bào))

責(zé)任編輯:張茜楠

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