新冠疫情之前，全球四大疫苗巨頭GSK、賽諾菲、默沙東、輝瑞合計占據(jù)全球疫苗市場的九成份額，以個位數(shù)增長率緩慢增長的行業(yè)似乎沒給其他廠商留出太多突圍機會。但隨著國產(chǎn)新冠疫苗上市、出口，中國疫苗產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展面臨新的機遇和挑戰(zhàn)。

近日，2023全國疫苗與健康大會在杭州舉辦。會上，中國生物技術股份有限公司副總裁、首席科學家張云濤以“中國疫苗創(chuàng)新發(fā)展”為題做主題演講。

張云濤表示，中國正在由疫苗大國向疫苗強國轉型，在創(chuàng)新方面還存在很多短板，未來的疫苗技術研究可能主要圍繞靶標的發(fā)現(xiàn)、抗原篩選、疫苗設計、佐劑設計、新的細胞機制、新的遞送體系、新的載體這些方向發(fā)展，提升疫苗研究的關鍵和共性技術，快速實現(xiàn)國產(chǎn)疫苗的高水平科技自強。

新冠帶熱疫苗產(chǎn)業(yè)，成人疫苗占比提升至逾50%

新冠疫苗產(chǎn)品帶給全球疫苗產(chǎn)業(yè)的增量和加速度有多大？

張云濤援引的數(shù)據(jù)顯示，2020年，全球疫苗市場規(guī)模達410億美元，2021年為420億美元（除新冠），而2021年全球新冠疫苗市場規(guī)模為930億美元，2022年這一數(shù)字已經(jīng)突破千億美元。據(jù)預測，受新冠影響，2020年至2026年全球疫苗市場將保持12%的高速增長，遠高于2010年至2020年5.2%的增速。

張云濤指出，受新冠影響，國際疫苗行業(yè)競爭格局正在發(fā)生變革。一方面，2022年，全球四大疫苗企業(yè)合計收入為343.42億美元（不含新冠），占全球疫苗市場的76%；輝瑞受益于新冠mRNA疫苗，重回全球制藥TOP1寶座，默沙東則依靠HPV疫苗（宮頸癌疫苗）產(chǎn)能放大及中國市場的強勁需求，疫苗業(yè)務高速增長，收入首次突破100億美元。

另一方面，以Moderna、BioNTech為代表的新型疫苗企業(yè)快速崛起，Biotech企業(yè)涌現(xiàn)，國外企業(yè)大多將新興技術、平臺以授權或合作形式轉讓給Biopharma。

同時，全球疫苗消費結構發(fā)生變化。2017年至2021年，以百白破、腦膜炎、輪狀為代表的兒童疫苗增速明顯放緩，平均增速僅2%左右，隨著世界人口出生率快速下降，兒童疫苗市場空間已經(jīng)面臨發(fā)展瓶頸。

相反，全球成人疫苗市場占比則由2017年的35.58%快速提升至2021年的50.38%，超過兒童疫苗市場成為疫苗消費結構主體，其中成人HPV疫苗、流感疫苗高速增長，2021年默沙東HPV疫苗的銷售額超越輝瑞的13價肺炎疫苗成為除新冠外，全球最暢銷的疫苗。

成人疫苗在國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)中的地位同樣在提升。張云濤援引的數(shù)據(jù)顯示，中國成人疫苗2021年的市場規(guī)模（不含新冠疫苗）達到427.4億元，市場占比由2018年的31.9%快速上升到2021年的56%。2021年，HPV疫苗產(chǎn)品市場占比超過30%，HPV疫苗、四價流感疫苗、重組帶狀皰疹疫苗等創(chuàng)新型產(chǎn)品具有高定價的優(yōu)勢。

國內(nèi)疫苗創(chuàng)新存在短板，需要各方協(xié)同推動

“中國疫苗產(chǎn)業(yè)和全球疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)律相似，二類疫苗尤其是成人疫苗市場增長是市場增長的主要動力，但疫苗在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的占比和國外有較大差別。”

張云濤表示，2021年中國生物醫(yī)藥行業(yè)體量大約為3000億元，在不包含新冠疫苗的情況下，其中疫苗產(chǎn)業(yè)約占900億元，而國外疫苗產(chǎn)業(yè)在整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的占比一直保持在1/8的水平。中國疫苗產(chǎn)業(yè)的較高占比，說明在疫苗領域，中國和國外的差距較小，比起治療性藥物有更大的競爭優(yōu)勢。

但是張云濤也承認，盡管新冠疫情期間，業(yè)內(nèi)涌現(xiàn)出一批新興創(chuàng)新企業(yè)，但在產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、產(chǎn)業(yè)生態(tài)打造等方面，中國仍處于初級階段，需要企業(yè)、政府等多方力量協(xié)同推動。

新冠疫苗是一個很好的例子。數(shù)據(jù)顯示，國產(chǎn)新冠疫苗在全球獲得的臨床研究批件大約有30多張，美國只有10張，但輝瑞、Moderna的mRNA疫苗利用創(chuàng)新技術創(chuàng)造了很大的價值。

張云濤表示，實際上在2020年之前，國內(nèi)也有做mRNA疫苗和藥物的企業(yè)，但更多得到認可的是業(yè)內(nèi)已經(jīng)達成共識的關鍵核心技術。此次mRNA新冠疫苗成功帶來的啟發(fā)是，競爭前技術或者非共識技術也需要被鼓勵，應該被給予更大的支持力度。

需要正視的是，在沒有突發(fā)傳染病的情況下，疫苗研發(fā)難度已高于往日。張云濤表示，截至2022年底，F(xiàn)DA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）共批準上市約96個疫苗，用于預防和治療43種疾病。目前，全球在研疫苗品種從傳統(tǒng)預防為主，逐步向治療性大幅延伸。從品種和疾病來講，剩下的疫苗都是難啃的骨頭而且市場規(guī)模相對有限，因此未來疫苗行業(yè)和整個生物醫(yī)藥行業(yè)一樣面臨一些重大的挑戰(zhàn)。

目前，國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)的技術儲備和產(chǎn)品儲備均存在不足。張云濤表示，從技術上看，關鍵技術存在“短板”和“卡點”，疫苗創(chuàng)新技術體系尚未完全獨立自主，新突發(fā)傳染病快速反應體系尚未健全；從產(chǎn)品上看，應對新突發(fā)傳染病的可用疫苗少，疫苗生產(chǎn)能力儲備不足。

張云濤還專門提到了幾個主要問題，例如我國對于抗原的發(fā)現(xiàn)能力不足，在關鍵抗原的篩選方面與國外還有一定的差距；在基因重組蛋白疫苗的設計方面的能力也有待提升。此外，蛋白疫苗佐劑的研發(fā)以及mRNA疫苗的遞送體系等，我國的技術仍然不如國外，尤其是我國研發(fā)的mRNA疫苗要在美國上市，也還存在巨大的侵權風險。