近日，A股創(chuàng)新藥概念股再度活躍，首藥控股數(shù)次領(lǐng)漲。

比起國產(chǎn)PD-1“四小龍”等已被市場(chǎng)熟知的創(chuàng)新藥企業(yè)，上市一年多的首藥控股曝光度并不高。去年一季度，公司營收707.96元，其來源是賣了臺(tái)保溫設(shè)備，由此被市場(chǎng)質(zhì)疑“無藥可賣”，去年公司股價(jià)降幅為39.15%。時(shí)間過去了一年，在創(chuàng)新藥投資回暖之際，仍然沒有商業(yè)化產(chǎn)品且預(yù)虧上億元的首藥控股卻成了投資者眼中的“香餑餑”——今年開年以來漲幅達(dá)140%。

如今的首藥控股是個(gè)不錯(cuò)的投資標(biāo)的嗎？4月11日，德傳醫(yī)療基金董事長姜廣策博士表示，今年行業(yè)的投融資環(huán)境比去年要好一些，但核心還是公司的產(chǎn)品在同類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局中的地位，比如對(duì)首藥控股來說，其地位很大程度上取決于其藥效是否為最優(yōu)，只不過在最終實(shí)驗(yàn)結(jié)果公布前，市場(chǎng)只能靠想象給價(jià)。

股價(jià)逆勢(shì)翻倍，主要靠?jī)蓚€(gè)未上市藥物助力？

自2022年3月上市算起，首藥控股的股價(jià)共有4次較為明顯且持續(xù)的上升時(shí)點(diǎn)，分別是去年4月末、去年10月中旬、今年1月初以及今年4月初。

從消息面看，去年4月末是公司上市后發(fā)布首份年報(bào)和2022年一季報(bào)的時(shí)間，公司2021年全年及2022年一季度分別虧損1.45億元和虧損5066.23萬元。

去年10月中旬，公司接受了特定對(duì)象調(diào)研并發(fā)布了投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表，內(nèi)容提到公司在研管線中多個(gè)產(chǎn)品具有“首個(gè)”地位。

今年1月初，公司發(fā)布公告稱，CDE同意SY-5007未來采用Ⅱ期單臂臨床試驗(yàn)申請(qǐng)附條件批準(zhǔn)上市，公司將快速啟動(dòng)SY-5007的關(guān)鍵性Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

今年4月初，創(chuàng)新藥概念股大漲，首藥控股數(shù)次領(lǐng)漲。

對(duì)于暫無產(chǎn)品上市的首藥控股來說，研發(fā)管線是公司融資的重要籌碼，也是股價(jià)的一大助推器。記者注意到，公司在投資者交流活動(dòng)中提到次數(shù)最多的兩個(gè)在研產(chǎn)品是SY-3505和SY-5007，上市公司稱，前者是首個(gè)完全國產(chǎn)的三代ALK抑制劑、是目前臨床研究進(jìn)展最快的國產(chǎn)三代ALK抑制劑，與二代藥物SY-707一同形成了國內(nèi)唯一一家覆蓋ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者一線、二線、三線序貫治療用藥的研發(fā)布局；SY-5007是首個(gè)進(jìn)入臨床階段的國產(chǎn)RET抑制劑，也是目前臨床進(jìn)展最快的國產(chǎn)選擇性RET抑制劑之一。

2022年半年報(bào)顯示，首藥控股共有22個(gè)在研項(xiàng)目，均為1類新藥，其中完全自主研發(fā)的藥物有11個(gè)，已經(jīng)進(jìn)入臨床階段的自研項(xiàng)目有6個(gè)，囊括非小細(xì)胞肺癌、淋巴瘤、肝細(xì)胞癌、胰腺癌、甲狀腺癌、卵巢癌、白血病等重點(diǎn)腫瘤適應(yīng)癥。

不過，這些管線能否走向商業(yè)化舞臺(tái)？首藥控股在2022年半年報(bào)中提醒稱“如在研產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)持續(xù)加劇，公司可能在戰(zhàn)略權(quán)衡后放棄推進(jìn)部分管線”。

具體來看，公司核心產(chǎn)品SY-707與SY-3505是ALK抑制劑，截至2022年6月30日，國內(nèi)市場(chǎng)共有6款A(yù)LK抑制劑藥物已獲批上市，其中5款為進(jìn)口藥物，1款為國產(chǎn)藥物；其中4款已進(jìn)入醫(yī)保目錄，未來有進(jìn)一步降價(jià)的可能。

另外，SY-1530是治療套細(xì)胞淋巴瘤的BTK抑制劑，截至2022年6月30日，國內(nèi)共有3款治療套細(xì)胞淋巴瘤的BTK抑制劑產(chǎn)品上市，均已進(jìn)入醫(yī)保目錄，尚有多家企業(yè)在開展針對(duì)相同適應(yīng)癥在研產(chǎn)品的臨床研究。

研發(fā)費(fèi)用較低、無商業(yè)化經(jīng)驗(yàn) 如何應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)？

2022年上半年，首藥控股研發(fā)投入為9449.19萬元，同比增加44.01%，占營收比例5293.02%，公司暫無商業(yè)化產(chǎn)品。

從收入端看，除了去年一季度出售保溫設(shè)備的收入707.96元，公司178.45萬元的收入為合作研發(fā)取得的里程碑收入，這部分業(yè)務(wù)可以追溯到2016年前。彼時(shí)，公司的研發(fā)主體賽林泰先后與正大天晴、石藥中奇合作開展產(chǎn)品研發(fā)，由賽林泰負(fù)責(zé)前期PCC（臨床前候選化合物）的發(fā)現(xiàn)等，合作方負(fù)責(zé)臨床研究和商業(yè)化開發(fā)，雙方共同享有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，公司獲得里程碑收款和后續(xù)商業(yè)化權(quán)益。

不過，這樣的收入不穩(wěn)定且受制于人，于是公司從2016年開始向全流程創(chuàng)新藥企業(yè)方向發(fā)展，但目前還未拓展出新的收入來源。

根據(jù)業(yè)績(jī)快報(bào)，首藥控股2022年實(shí)現(xiàn)營收182.72萬元，同比減少85.98%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤-1.74億元，虧損同比擴(kuò)大19.93%。公司表示，營收同比減少主要系上年合作研發(fā)項(xiàng)目發(fā)生的里程碑事件多于本期所致；利潤指標(biāo)下滑主要系公司新藥研發(fā)平臺(tái)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)投入加大，核心自研管線持續(xù)推進(jìn)，部分創(chuàng)新藥物處于關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段，研發(fā)費(fèi)用大幅提高所致。

但與業(yè)內(nèi)其他創(chuàng)新藥企相比，首藥控股的研發(fā)費(fèi)用并不高。

投資機(jī)構(gòu)也關(guān)注到了這一情況。2月13日-16日的機(jī)構(gòu)調(diào)研中，公司解釋了“交替穿插、多線并行的研發(fā)模式”，即在新藥研發(fā)過程中采取不同于傳統(tǒng)藥物研發(fā)采取的單線循環(huán)模式，而是根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)采取串聯(lián)并進(jìn)的模式。

4月11日，姜廣策表示，更關(guān)鍵的還是要看公司未來產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、市場(chǎng)銷售情況。

從推進(jìn)速度看，處于III期臨床的SY-707是公司進(jìn)展最快的產(chǎn)品，首藥控股曾在2022年4月回復(fù)投資者提問時(shí)稱，預(yù)計(jì)2023年申報(bào)上市。記者注意到，公司銷售團(tuán)隊(duì)建設(shè)的細(xì)節(jié)未公布，2022年半年報(bào)顯示，公司仍未產(chǎn)生銷售費(fèi)用。

“在最終實(shí)驗(yàn)結(jié)果公布前，市場(chǎng)只能靠想象給價(jià)”

3月末，啟明創(chuàng)投主管合伙人梁颕宇接受采訪時(shí)曾表示，建議企業(yè)做好應(yīng)對(duì)市場(chǎng)不確定性的準(zhǔn)備，至少在未來的兩、三年，甚至三、四年要具備良好的現(xiàn)金流。同時(shí)，投資機(jī)構(gòu)也會(huì)對(duì)企業(yè)模式的可行性，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)的壁壘，未來盈利的確定性提出更高要求和預(yù)期。

根據(jù)這則建議，首藥控股還要做更多準(zhǔn)備。數(shù)據(jù)顯示，2019年~2021年，首藥控股的營業(yè)收入分別為1154.76萬元、701.91萬元和1303.25萬元，研發(fā)費(fèi)用分別為4391.03萬元、8503.27萬元和1.57億元，各期凈虧損分別為3598.57萬元、3.30億元和1.45億元。

目前，公司的營運(yùn)資金主要依賴于合作研發(fā)取得的里程碑收入及持續(xù)的外部融資，2022年半年報(bào)披露的期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額為12.84億元。未來，隨著更多在研項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段（尤其是后期臨床階段），公司的現(xiàn)金流壓力不可避免。

4月10日，首藥控股證券部表示將于11日表示將于2022年年報(bào)中披露和闡釋公司研發(fā)進(jìn)展、管線情況、研發(fā)策略、競(jìng)爭(zhēng)格局、運(yùn)營模式、未來生產(chǎn)及商業(yè)化策略、資金儲(chǔ)備及未來籌資規(guī)劃等情況。

自上市至今，公司共披露了15份投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表，其中多為機(jī)構(gòu)調(diào)研。今年2月，公司共開展了4次機(jī)構(gòu)調(diào)研，累計(jì)時(shí)長13天，參與機(jī)構(gòu)包括主流券商、基金、投資管理公司等。

從公告內(nèi)容看，這些機(jī)構(gòu)關(guān)注的問題與前文所述內(nèi)容較為重合，即集中在公司早期研發(fā)策略、早期靶點(diǎn)選擇和產(chǎn)品立項(xiàng)的偏好、技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì)、在研產(chǎn)品的數(shù)據(jù)及競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)等方面，首藥控股在回復(fù)時(shí)也給出了大概發(fā)展方向，例如“公司未來的商業(yè)化的思路是‘多條腿走路’，以自建營銷團(tuán)隊(duì)為主”。

那么，對(duì)于投資機(jī)構(gòu)來說，首藥控股是一個(gè)值得投資的好標(biāo)的嗎？

“創(chuàng)新藥‘炒作’有兩個(gè)階段，一個(gè)是產(chǎn)品獲批之前，市場(chǎng)靠想象來‘炒作’，只要想象空間夠大，市值夠小，公司股價(jià)就可能有比較亮麗的漲幅；一個(gè)是產(chǎn)品獲批之后，市場(chǎng)看產(chǎn)品的商業(yè)化成績(jī)，如果不符合預(yù)期，公司股價(jià)很快就會(huì)跌下來。”姜廣策表示。