興齊眼藥:0.01%阿托品近視預(yù)防功效需要更多的研究數(shù)據(jù)支持

2023-03-02 16:45:22 作者:魏官紅

今日(3月2日)開盤,國內(nèi)眼藥龍頭興齊眼藥股價下跌,截至發(fā)稿跌幅為3.46%。

近期,有論文稱在降低近視發(fā)生率上,濃度0.01%的阿托品與安慰劑無統(tǒng)計學(xué)意義,興齊眼藥的明星產(chǎn)品陷入療效爭議,并被外界猜測臨床進展不順,公司股價連日下跌。

3月2日,公司發(fā)布投資者關(guān)系活動表,公司方面對相關(guān)問題作出回應(yīng)。

公司表示,評價0.01%阿托品對于近視防控的有效性應(yīng)該從近視控制和近視預(yù)防兩個角度分開考慮。

其中,近視控制是指針對已經(jīng)發(fā)生近視,是否可以控制近視進展的速度;近視預(yù)防是指還沒有發(fā)生近視時預(yù)防近視發(fā)生的效果。

公司方面表示,根據(jù)以往的研究結(jié)論,阿托品的濃度越高,近視控制作用越好,但在停藥后近視反彈明顯。

例如,由中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會眼視光學(xué)組,中國醫(yī)師協(xié)會眼科醫(yī)師分會眼視光專業(yè)委員會發(fā)表的《低濃度阿托品滴眼液在兒童青少年近視防控中的應(yīng)用專家共識(2022)》指出,0.01%阿托品滴眼液具有良好的延緩近視進展效果,且和高濃度阿托品滴眼液相比具有最小不良反應(yīng)以及停藥后最小反彈效應(yīng),同時對近視控制具有累積效應(yīng),是現(xiàn)階段延緩兒童青少年近視進展的合理濃度,且反彈最小。

而在近視預(yù)防方面,對0.01%阿托品的研究尚少且研究結(jié)果不一,也有論文顯示0.01%阿托品可明顯降低近視的發(fā)生率,所以未來需要更多的研究數(shù)據(jù)支持。

另外,興齊眼藥表示,公司1年期0.01%低濃度硫酸阿托品滴眼液研發(fā)項目已完成III期臨床試驗總結(jié)報告,公司將積極推進在研項目進展。CDE(國家藥監(jiān)局藥品審評中心)官網(wǎng)在“溝通交流公示”欄目內(nèi)公示的II類會議事項,是公司在研項目正常推進的工作過程。

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