今日（2月23日）早間，港股康諾亞高開(kāi)4%，樂(lè)普生物高開(kāi)近4%，

消息面上，兩家公司均發(fā)布公告共同宣布與阿斯利康就潛在世界首創(chuàng)Claudin18.2ADC（CMG901）達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。

根據(jù)樂(lè)普生物發(fā)布的公告，KYM Biosciences Inc.（簡(jiǎn)稱“KYM”）與全球制藥公司AstraZeneca AB（即“阿斯利康”）已訂立全球獨(dú)家許可協(xié)議（“許可協(xié)議”），以開(kāi)發(fā)及商業(yè)化候選藥物CMG901。

KYM是樂(lè)普生物與康諾亞成立的合營(yíng)企業(yè)，由樂(lè)普生物及康諾亞分別持有30%及70%的股權(quán)，主要從事CMG901的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化。

CMG901是首個(gè)在中國(guó)及美國(guó)均取得臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)S可（“IND”）的Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物（ADC藥物）。Claudin 18.2于胃癌、胰腺癌及其他實(shí)體瘤中的表達(dá)呈高度選擇性及廣泛性，是癌癥治療的理想靶點(diǎn)。

公告顯示，2022年4月，CMG901用于治療復(fù)發(fā)/難治性胃癌及胃食管結(jié)合部腺癌獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（“FDA”）授予快速通道資格。此前，CMG901已就該適應(yīng)癥獲FDA孤兒藥資格認(rèn)定。

公司已于2022年上半年完成了CMG901于實(shí)體瘤受試者I期臨床試驗(yàn)劑量遞增階段的病人入組，并計(jì)劃未來(lái)通過(guò)學(xué)術(shù)論文/學(xué)會(huì)會(huì)議的形式對(duì)I期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)進(jìn)行展示披露。

此外，公司已于2022年二季度在中國(guó)同步啟動(dòng)了CMG901于實(shí)體瘤受試者I期臨床試驗(yàn)的劑量拓展階段試驗(yàn)，Ia期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)已于2023年1月在2023年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸腫瘤研討會(huì)（2023 ASCO GI）上發(fā)布。

在簽署許可協(xié)議后并在其條款及條件的規(guī)限下，阿斯利康將獲授CMG901的研究、開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家全球許可，并須根據(jù)許可協(xié)議負(fù)責(zé)與其進(jìn)一步開(kāi)發(fā)及商業(yè)化CMG901相關(guān)的所有成本及活動(dòng)。

根據(jù)許可協(xié)議并在其條款及條件的規(guī)限下，KYM將收取6300萬(wàn)美元的預(yù)付款，并在達(dá)成若干開(kāi)發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑后，收取最多11.25億美元的額外潛在付款。

此外，KYM有權(quán)從阿斯利康收取銷售凈額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。KYM有責(zé)任提供協(xié)助及人員以促進(jìn)技術(shù)及專業(yè)知識(shí)轉(zhuǎn)讓。除另有協(xié)定外，阿斯利康將負(fù)責(zé)承擔(dān)與就CMG901正在進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)有關(guān)的開(kāi)發(fā)及監(jiān)管事務(wù)活動(dòng)的所有費(fèi)用。