2月8日晚間，愛(ài)康醫(yī)療發(fā)布公告稱(chēng)，公司于2023年2月3日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的牙種植體系統(tǒng)三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

公告顯示，該產(chǎn)品由牙種植體和牙種植體附件組成；牙種植體分為標(biāo)準(zhǔn)型和錐型，采用符合GB/T13810或ISO5832-2的純鈦TA4制成，產(chǎn)品表面經(jīng)噴砂酸蝕處理。在此之前，愛(ài)康醫(yī)療于2022年7月獲得了用于頜面外科的骨填充材料三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

作為國(guó)內(nèi)骨科關(guān)節(jié)龍頭，愛(ài)康醫(yī)療2021年超八成收入來(lái)自髖膝關(guān)節(jié)植入物產(chǎn)品線，其余收入主要來(lái)自脊柱和創(chuàng)傷植入物業(yè)務(wù)，以及定制化產(chǎn)品及服務(wù)業(yè)務(wù)。公司業(yè)績(jī)受人工關(guān)節(jié)國(guó)家集采影響較大。

而隨著2022年上半年，全國(guó)人工關(guān)節(jié)帶量采購(gòu)的招標(biāo)結(jié)果在各個(gè)省份開(kāi)始陸續(xù)執(zhí)行，愛(ài)康醫(yī)療2022年中報(bào)中的董事長(zhǎng)報(bào)告提到，行業(yè)發(fā)展的確定性進(jìn)一步增強(qiáng)。如何在新的價(jià)格體系之下重新捋順行業(yè)中各個(gè)環(huán)節(jié)并進(jìn)行磨合，維持公司的可持續(xù)發(fā)展，成為公司面臨的新的挑戰(zhàn)。

此次公告中，愛(ài)康醫(yī)療明確表示，（牙種植體和用于頜面外科的骨填充材料）兩項(xiàng)產(chǎn)品的獲批，標(biāo)志著集團(tuán)正式進(jìn)入口腔頜面修復(fù)領(lǐng)域。未來(lái)將借鑒在骨科方面的成功經(jīng)驗(yàn)，依托口腔專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)，聚焦新技術(shù)新材料，為牙科種植提供新的解決方案。