今日（12月5日），神州細(xì)胞高開低走。

消息面上，12月4日，神州細(xì)胞發(fā)布關(guān)于控股子公司新冠疫苗SCTV01C被納入緊急使用的公告。公告顯示，SCTV01C是神州細(xì)胞工程針對(duì)新冠病毒變異快、以原始株為基礎(chǔ)的國內(nèi)外第一代疫苗對(duì)變異株中和抗體滴度和保護(hù)率下降等問題自主研發(fā)的新一代2價(jià)變異株重組蛋白疫苗，臨床上擬用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾病（COVID-19）。SCTV01C的活性成分分別包含兩種WHO認(rèn)定的主要變異株阿爾法（Alpha）和貝塔（Beta）的重組S三聚體蛋白抗原，并采用比傳統(tǒng)鋁佐劑更能顯著增強(qiáng)Th1細(xì)胞的水包油新型佐劑。

值得注意的是，此前國內(nèi)銷售的新冠疫苗的病毒毒株均為原始毒株，SCTV01C是被納入緊急使用的首款覆蓋新冠變異株的新冠疫苗，且已有臨床前及臨床研究數(shù)據(jù)顯示，SCTV01C與滅活苗接種后的安全性高度相似；在免疫原性方面，針對(duì)當(dāng)前流行的奧密克戎（Omicron）BA.1和BA.5變異株均能誘導(dǎo)出均一的、超高的真病毒中和抗體滴度，分別達(dá)到了對(duì)比滅活苗的預(yù)設(shè)優(yōu)效終點(diǎn)指標(biāo)和對(duì)比輝瑞mRNA疫苗的預(yù)設(shè)非劣終點(diǎn)指標(biāo)，展示出了突出的廣譜交叉保護(hù)優(yōu)勢(shì)和對(duì)未來可能出現(xiàn)的新變異株的高效防感染潛力。

此外，使用SCTV01C進(jìn)行加強(qiáng)免疫后12個(gè)月時(shí)中和抗體滴度值仍可維持在170~678的較高區(qū)間，展示出SCTV01C突出的免疫持久性。

神州細(xì)胞2022年半年報(bào)顯示，公司的4價(jià)新冠疫苗SCTV01E處于Ⅲ期臨床階段，是在SCTV01C的基礎(chǔ)上新增了后續(xù)新出現(xiàn)的德爾塔和奧密克戎兩個(gè)變異株S三聚體蛋白抗原構(gòu)成的4價(jià)改良型疫苗升級(jí)版。

此外，公司還有一款新型冠狀病毒中和抗體藥物SCTA01已完成I期臨床試驗(yàn)研究，正在開展2項(xiàng)COVID-19患者的國際多中心II/III期臨床研究。此外，針對(duì)新冠病毒變異株開發(fā)的二代中和抗體SCTA01C及其與一代中和抗體SCTA01的聯(lián)用已獲得國家藥監(jiān)局的藥物臨床試驗(yàn)批件。

不過，根據(jù)WHO的統(tǒng)計(jì)，截至2022年12月2日，全球在研新冠疫苗已有175個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。目前全球已獲批附條件上市或緊急使用的新冠疫苗產(chǎn)品已超過50個(gè)，國內(nèi)已有10個(gè)新冠疫苗（含本產(chǎn)品）獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市或納入緊急使用。

這意味著神州細(xì)胞的幾款新冠相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售將面臨較為激烈的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，并同時(shí)受國內(nèi)外疫情的發(fā)展變化、新冠疫苗接種率、公司生產(chǎn)能力等多種因素影響，后續(xù)商業(yè)化前景仍存在不確定性。