科興水痘減毒活疫苗通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認證

2022-11-07 10:05:58 作者:梁梟

根據(jù)科興生物方面提供的資料,11日3日,SINOVAC科興旗下科興(大連)疫苗技術(shù)有限公司生產(chǎn)的水痘減毒活疫苗通過世界衛(wèi)生組織(WHO)預(yù)認證(Prequalification,PQ),這是國內(nèi)首款、全球第三款通過世衛(wèi)預(yù)認證的水痘疫苗。

資料顯示,世界衛(wèi)生組織預(yù)認證體系是包括聯(lián)合國兒童基金會(UNICEF)在內(nèi)的國際機構(gòu)和國際組織大批量藥品采購的最重要的準入標準,也是對企業(yè)研發(fā)、臨床、生產(chǎn)、質(zhì)量和銷售體系的一次系統(tǒng)性檢查,世界衛(wèi)生組織預(yù)認證的過程也是各體系的優(yōu)化過程,從而更加保證產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性。

截至目前,中國共有8個疫苗產(chǎn)品通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認證,3個疫苗產(chǎn)品被列入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單(EUL)。其中,SINOVAC科興的甲肝滅活疫苗孩爾來福、Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗獲得世衛(wèi)預(yù)認證,新冠病毒滅活疫苗克爾來福被列入世衛(wèi)緊急使用清單(EUL)。

水痘減毒活疫苗是公司第四款通過世衛(wèi)資格認證的疫苗產(chǎn)品。該疫苗通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認證后,SINOVAC科興旗下北京科興生物制品有限公司、北京科興中維生物技術(shù)有限公司、科興(大連)疫苗技術(shù)有限公司三家疫苗生產(chǎn)企業(yè)均擁有通過世衛(wèi)資格認證的疫苗產(chǎn)品。

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