在IPO申請獲得受理的一個月后，深圳市愛康生物科技股份有限公司（以下簡稱愛康生物）的IPO事項有了新進展。據(jù)科創(chuàng)板官網(wǎng)披露，10月28日，該企業(yè)上市進程更新為“已問詢”狀態(tài)。

愛康生物是一家體外診斷設備企業(yè)，主營產(chǎn)品分為體外診斷儀器、體外診斷試劑、耗材三大類，其中，儀器類主要有全自動酶免儀、全自動血型分析儀等；試劑類主要為血型檢測、膠體金等系列產(chǎn)品；耗材類則主要為吸頭、微孔板等。2019年~2021年，愛康生物營收分別是2.39億元、3.7億元以及3.97億元，儀器類產(chǎn)品收入占比在7成以上。

營收規(guī)模不算大，但愛康生物的主要產(chǎn)品市場占有率頗高，例如，2021年，其全自動酶免儀在國內(nèi)血站端的市占率達到27%，在醫(yī)療機構(gòu)及其他端口的市占率達到29%。而在這背后，該產(chǎn)品國內(nèi)市場規(guī)模僅4.74億元，如此看來，天花板似乎觸手可及。與此同時，愛康生物另一拳頭產(chǎn)品血型儀，2021年的國內(nèi)市場規(guī)模也僅3.66億元。

10月29日，愛康生物通過郵件方式回復了記者采訪，對公司如何應對上述風險等問題進行了解答。

有先發(fā)優(yōu)勢，產(chǎn)品市占率較高

體外診斷，是指根據(jù)血液、體液、組織等生物樣本的檢測結(jié)果進行疾病或機體功能判斷的診斷方法。專業(yè)術(shù)語也許不好理解，但你對它不會陌生——體檢項目中的血檢、尿檢，新冠疫情下的核酸檢測等，這些常見的檢測都屬于體外診斷范疇。

愛康生物的生意就是圍繞體外診斷所需要的產(chǎn)品進行，具體包括診斷儀器、診斷試劑以及診斷耗材。其中，儀器類產(chǎn)品是愛康生物的主要收入來源，2019年~2021年，其儀器類收入分別是1.82億元、3.0億元以及2.9億元，收入占比分別是76.31%、81.28%以及73.18%。

愛康生物在招股說明書（申報稿）（以下簡稱招股書）中表示，自己是國內(nèi)最早推出自主品牌全自動酶免儀、全自動血型分析儀的企業(yè)之一，擁有多款國內(nèi)首家取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，例如血型儀（2005年）、全自動酶免儀（2006年）等，這些產(chǎn)品被廣泛應用于國內(nèi)醫(yī)院、血站、生物制品公司、衛(wèi)生檢疫中心、第三方醫(yī)學實驗室等各類機構(gòu)。

具有上述先發(fā)優(yōu)勢，全自動酶免儀產(chǎn)品也成了愛康生物最為核心的產(chǎn)品，2019年~2021年，產(chǎn)品收入分別為1.01億元、1.51億元及1.27億元，占主營業(yè)務收入比重分別為42.34%、40.97%、31.92%。

記者注意到，與2020年相比，愛康生物全自動酶免儀產(chǎn)品在2021年遭遇收入下滑，愛康生物相關(guān)負責人在給記者的回復郵件中表示，酶免儀產(chǎn)品在2021年出現(xiàn)收入下滑的原因，主要系疫情影響所致。

此外，愛康生物的另一核心產(chǎn)品是血型分析儀，2019年~2021年產(chǎn)品收入分別是3747.86萬元、3118.37萬元以及4154.63萬元，收入占比分別是20.54%、10.38%以及14.32%，對應銷售數(shù)量是174臺、118臺以及81臺。從招股書披露的內(nèi)容來看，該產(chǎn)品銷售數(shù)量下降是由于愛康生物將單價較低的部分產(chǎn)品由銷售轉(zhuǎn)為免費投放，以帶動相關(guān)試劑的銷售。

愛康生物援引弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)稱，公司的全自動酶免儀、全自動血型分析儀在國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)及其他端口、血站的市場占有率均排名靠前。

“天花板”明顯，核心產(chǎn)品市場規(guī)模均不大

記者研究發(fā)現(xiàn)，愛康生物的核心產(chǎn)品對應的市場規(guī)模也面臨兩大窘境。

一是，全國范圍內(nèi)的市場規(guī)模并不大。愛康生物招股書援引弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)稱，2021年我國全自動酶免儀市場規(guī)模為4.74億元，2021年至2025年預測復合增長率為9.6%。據(jù)此計算，到2025年全國市場規(guī)模也不過6.84億元。2021年，愛康生物全自動酶免儀整體市場份額約為26.8%，若維持該市場占有率不變，到2025年公司產(chǎn)品對應的國內(nèi)市場規(guī)模也不過1.83億元。

同樣，根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2021年我國全自動血型分析儀市場規(guī)模為3.66億元，2021年至2025年預測復合增長率為6.1%，由此估算，至2025年也不過4.6億元。2021年，愛康生物全自動血型分析儀收入4154.63萬元，整體的市場占有率超過11%。

二是，與酶聯(lián)免疫法相比，化學發(fā)光法在檢測靈敏度、探測范圍上更具優(yōu)勢，近年來在免疫診斷市場的份額高速增長，已超過酶聯(lián)免疫法成為免疫診斷領域第一大檢測方法。因此，酶聯(lián)免疫法產(chǎn)品的未來市場份額需要應對來自化學發(fā)光法產(chǎn)品的挑戰(zhàn)。對此，愛康生物在招股書中表示，由于目前市場上尚無化學發(fā)光試劑在國內(nèi)取得藥品注冊證，血站、血液制品公司在血源篩查等檢測領域仍主要采用酶聯(lián)免疫法。

“酶聯(lián)免疫方法與化學發(fā)光方法仍將長期共存，未來隨著醫(yī)?？刭M深化，市場規(guī)模存在增長空間。”在回復郵件中，愛康生物相關(guān)人士還介紹稱，公司主要產(chǎn)品仍具有較大國產(chǎn)替代空間，此外，公司逐步拓展了新的業(yè)務和產(chǎn)品，如全實驗室自動化流水線業(yè)務、與設備配套的試劑業(yè)務、基于微升級精密液體處理技術(shù)平臺開發(fā)的CDMO類產(chǎn)品（核酸提取儀、開蓋分杯系統(tǒng)）等，“報告期內(nèi)上述產(chǎn)品的收入增長，預計未來能持續(xù)為公司帶來業(yè)績。”

根據(jù)招股書，愛康生物的全實驗室自動化流水線板塊2019年~2021年收入分別是1243.80萬元、1159.82萬元以及3576.92萬元，其中2021年的收入占比達到12.33%。

據(jù)了解，全實驗室自動化流水線一般由全自動酶免儀、全自動血型分析儀、全自動生化分析儀、全自動樣品處理系統(tǒng)、標本轉(zhuǎn)移系統(tǒng)、標本冷藏庫組成。

擬募資1.66億元“補血”，但公司營運資金充裕

核心儀器類產(chǎn)品的市場“天花板”明顯，因此，愛康生物也有意進行橫向拓展。本次IPO，愛康生物最核心的募投項目便是產(chǎn)業(yè)基地建設項目，該項目計劃投資總額2.56億元，全部來源于IPO募集資金。

愛康生物介紹稱，未來公司將積極把握體外診斷行業(yè)的市場發(fā)展機遇，緊密圍繞體外診斷儀器及配套試劑、耗材的產(chǎn)品線提升生產(chǎn)自動化水平，不斷橫向擴展產(chǎn)品應用領域，實現(xiàn)“儀器+試劑+耗材”三類產(chǎn)品的協(xié)同發(fā)展，提升公司產(chǎn)品覆蓋面。

愛康生物IPO計劃募資總額6億元，記者注意到，除了上述產(chǎn)業(yè)基地項目外，愛康生物還提出將募集1.66億元補充流動資金。

不過，需要說明的是，與提出募資超億元資金“補血”相比，愛康生物的實際現(xiàn)金流較為寬裕。

首先，是愛康生物賬上現(xiàn)金較為充沛。2019年~2021年，愛康生物各年度末貨幣資金分別達到3889.04萬元、1.07億元以及7831.05萬元，其中大部分是銀行存款及現(xiàn)金，二者合計占貨幣資金比例在99%以上。

此外，2019年~2021年，公司負債總額分別是1.24億元、2.28億元以及2.4億元，資產(chǎn)負債率（合并）分別是46.62%、53.03%以及45.71%。資產(chǎn)負債率雖高于可比同行，但進一步分析可以發(fā)現(xiàn)，其負債總額主要是應付賬款、合同負債、應交稅費以及租賃負債，短期借款及長期借款占比均不高。

其中，短期借款項目在2019年底達到1522.53萬元，但2020年底僅剩340.45萬元，截至2021年底、2022年3月底則不存在短期借款，“自2020年開始，公司日常經(jīng)營產(chǎn)生良好的貨幣資金流入，公司營運資金相對充裕，2021年末開始不存在短期借款”，愛康生物在招股書中如是說明。

在此背景下，愛康生物IPO募投項目中補充流動資金數(shù)額達到1.66億元，是否必要、合理？

“公司近年來經(jīng)營活動和投資活動的現(xiàn)金需求不斷增長，且募投項目需投入的資金量較大，公司客觀上存在融資需求，募集資金部分用于補充流動資金將為核心業(yè)務增長與業(yè)務戰(zhàn)略布局提供長期資金支持，從而提升公司的核心競爭能力和持續(xù)盈利能力。”前述愛康生物相關(guān)人士在回復記者的郵件中分析稱。