9月29日，先聲藥業(yè)宣布與歐洲藥企Almirall公司就自身免疫候選藥物IL-2突變?nèi)诤系鞍譙IM0278簽訂獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。Almirall公司將獲得在大中華區(qū)以外地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化SIM0278所有適應(yīng)癥的獨(dú)家權(quán)利，先聲藥業(yè)將保留該產(chǎn)品在大中華區(qū)的所有權(quán)利。

根據(jù)協(xié)議條款，先聲藥業(yè)將收取Almirall公司1500萬美元首付款，并基于多個適應(yīng)癥的可能成果收取至多4.92億美元開發(fā)和商業(yè)里程碑付款（包括部分銷售里程碑）；另有基于該產(chǎn)品未來在協(xié)議地區(qū)銷售情況的低雙位數(shù)百分比分級提成。值得注意的是，據(jù)公開數(shù)據(jù)，此次協(xié)議總金額創(chuàng)下了目前國內(nèi)自身免疫領(lǐng)域臨床前項(xiàng)目海外授權(quán)的最高紀(jì)錄。

先聲藥業(yè)方面提供的一份新聞稿顯示，本次海外授權(quán)的SIM0278是先聲藥業(yè)自有蛋白質(zhì)工程技術(shù)平臺開發(fā)出的一種高活性的Treg偏好型IL-2融合蛋白（IL-2 mu Fc），對免疫T細(xì)胞增殖活化有重要影響，也是當(dāng)前全球新藥開發(fā)領(lǐng)域熱門靶點(diǎn)之一。作為一種即將進(jìn)入IND的可皮下注射創(chuàng)新藥，具有治療多種自身免疫疾病的潛力，如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、特應(yīng)性皮炎等。

據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，2022年1~9月國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)達(dá)成創(chuàng)新藥License out交易25起，其中近九成交易集中于腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品。而自免領(lǐng)域此前較為受到業(yè)內(nèi)關(guān)注的License out交易，包括2021年諾誠健華與Biogen，2018年恒瑞與TG Therapeutics合作的BTK產(chǎn)品等，加上此次先聲和歐洲老牌藥企Almirall達(dá)成這項(xiàng)創(chuàng)紀(jì)錄的交易，整體來看，近五年來都可謂“鳳毛麟角”，該領(lǐng)域?qū)鴥?nèi)醫(yī)藥行業(yè)來說，依然具備創(chuàng)新的高門檻。

目前，全球尚未有此類工程化IL-2自免疾病治療藥物上市，但國際上已有安進(jìn)、默沙東（通過收購pandion獲得）、艾伯維（與Cugene合作）等知名企業(yè)布局了IL-2突變?nèi)诤系鞍椎淖悦庵委燀?xiàng)目，分別處于臨床1-2期。不過，先聲藥業(yè)這款SIM0278目前并無公開發(fā)表數(shù)據(jù)，此前先聲藥業(yè)執(zhí)行董事兼聯(lián)席CEO唐任宏在公司的企業(yè)研發(fā)日上透露，該項(xiàng)目的臨床前數(shù)據(jù)展現(xiàn)出同類最優(yōu)（Best-in-Class）潛力，是公司計(jì)劃進(jìn)行全球開發(fā)的重點(diǎn)項(xiàng)目。

資本市場上，此次海外授權(quán)交易的公告對公司股價(jià)略有提振，截至午間收盤，先聲藥業(yè)上漲2.83%。