一款避免“暈針”的新冠疫苗會有多受投資者歡迎？

今日（9月5日），康希諾開盤11.51%的漲幅說明一切。就在前一天，公司發(fā)布了吸入用腺病毒載體新冠疫苗作為加強(qiáng)針被納入緊急使用的公告。

這款疫苗與已經(jīng)獲得附條件上市批準(zhǔn)的注射用新冠疫苗“克威莎”同屬一款疫苗，是用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過口腔吸入的方式完成接種。

盡管臨床數(shù)據(jù)顯示該疫苗的價(jià)效比較高，但隨著全球新冠疫苗接種率飽和，產(chǎn)品的銷售能為康希諾拉動(dòng)多少業(yè)績尚不可知。

而疫苗專家陶黎納通過微信對記者表示，之前，口腔吸入的接種方式?jīng)]有大規(guī)模應(yīng)用過，在接種實(shí)施方面可能需要有個(gè)摸索過程。另外，吸入方式難免可能會有含病毒空氣泄漏，可能對周圍人群有免疫加強(qiáng)效應(yīng)。

截至午間收盤，康希諾股價(jià)上漲9.43%，報(bào)141元/股。

同樣的配方用量少、效價(jià)高，接種實(shí)施尚待探索

去年11月，康希諾官網(wǎng)發(fā)布“康希諾生物吸入式新冠疫苗亮相海南健博會”新聞稿，對該疫苗的接種方式和作用機(jī)理均作出詳細(xì)說明。

從接種方式看，吸入式新冠疫苗首先需要霧化，霧化完成后第一時(shí)間交給接種者。接種者霧化吸入方法依次為呼出肺部氣體，含住杯口、10秒內(nèi)吸完杯中氣體，憋住呼吸5秒。這一接種姿勢此前曾被網(wǎng)友評論為很像喝奶茶。

從作用機(jī)理看，新冠病毒主要通過感染呼吸道黏膜上皮細(xì)胞而入侵機(jī)體，黏膜免疫系統(tǒng)是機(jī)體的第一道免疫防線，建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入組織之前將其殺滅，保護(hù)機(jī)體組織免受損傷。研究結(jié)果顯示，吸入型新冠疫苗在黏膜局部產(chǎn)生的抗體比血清抗體出現(xiàn)早、效價(jià)高且維持時(shí)間更長。

9月4日，疫苗專家陶黎納接受記者采訪并做進(jìn)一步補(bǔ)充稱，肌肉注射型新冠疫苗能在血液里產(chǎn)生中和病毒的IgG抗體，但通常不被認(rèn)為會產(chǎn)生中和病毒的黏膜IgA抗體。而吸入式疫苗則被認(rèn)為能夠同時(shí)產(chǎn)生這兩種抗體。在病毒剛粘附到呼吸道表面且入侵人體的病毒量還很少的時(shí)候，少量黏膜IgA抗體就能完全中和病毒，實(shí)現(xiàn)期望的預(yù)防感染效果。

那吸入式新冠疫苗作為“加強(qiáng)針”的效果如何？

去年10月，康希諾生物首席科學(xué)官朱濤曾公開表示，以吸入式腺病毒載體新冠疫苗進(jìn)行異源序貫加強(qiáng)，可誘導(dǎo)極高水平的IgG抗體和細(xì)胞免疫反應(yīng)，中和抗體水平較免疫上升250~300倍，相較第三針使用滅活疫苗同源加強(qiáng)更有優(yōu)勢。

據(jù)今年5月發(fā)表在《柳葉刀》上的研究，克威莎霧優(yōu)劑量僅為肌注劑型的1/5，用其序貫加強(qiáng)有長達(dá)6個(gè)月的抗體持久性和安全性，且6個(gè)月后的抗體水平仍高于同源加強(qiáng)峰值水平。

9月4日，對于商業(yè)化計(jì)劃、市場預(yù)期等更多信息，康希諾方面通過微信對記者表示以公司公告和新聞稿為準(zhǔn)。

新冠疫苗接種率日趨飽和，市場空間有待觀察

陶黎納認(rèn)為，注射類疫苗的預(yù)防效果很可能已經(jīng)達(dá)到了“天花板”，即便是mRNA疫苗的預(yù)防感染效果也不夠好，能產(chǎn)生黏膜免疫的疫苗，或許能夠在預(yù)防感染方面有所突破，為疫情控制帶來新的解決方案。

而除了口腔吸入，鼻腔吸入的新冠疫苗也可以直接作用于呼吸道。目前，萬泰生物、中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司旗下中國生物技術(shù)股份有限公司都在積極布局鼻腔吸入式新冠疫苗產(chǎn)品。

其中，萬泰生物與香港大學(xué)、廈門大學(xué)合作研發(fā)的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗已開展國際多中心III期臨床試驗(yàn)，公司定增方案預(yù)計(jì)鼻噴疫苗產(chǎn)業(yè)基地投資總額約10億元，計(jì)劃于2023年建設(shè)完畢，產(chǎn)能可達(dá)2.4億劑/年。

而據(jù)央廣網(wǎng)去年4月報(bào)道，康希諾董事長宇學(xué)峰曾表示公司新冠疫苗產(chǎn)能正逐漸放量，以單針疫苗5億劑的年產(chǎn)能為基數(shù)，若按照吸入用藥需要20%的用量保守估計(jì)，則吸入用新冠疫苗未來的年產(chǎn)能可能達(dá)到25億劑。

值得注意的是，據(jù)華安證券9月研報(bào)梳理，與往年相比，2022年上半年疫苗企業(yè)整體營業(yè)收入增速下降，凈利潤出現(xiàn)負(fù)增長。刨除疫情反復(fù)的物流、交通的影響，新冠疫苗整體接種量較2021年大幅下滑（雖然上半年有新冠疫苗加強(qiáng)針的接種）是主要原因。

以康希諾為例，受益于全球新冠疫苗接種，其2021年收入和歸母凈利潤實(shí)現(xiàn)爆炸式增長，公司成為科創(chuàng)板首個(gè)成功“摘U”的生物科技公司。

今年2月，康希諾注射式的新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）獲批可用于序貫加強(qiáng)免疫接種，但對業(yè)績拉動(dòng)作用較小。由于國內(nèi)新冠疫苗接種率接近飽和，公司2022年上半年收入同比減少69.45%，歸母凈利潤同比減少98.69%。

因此，吸入式新冠疫苗能在多大程度上拉動(dòng)公司業(yè)績?nèi)允俏粗獢?shù)。目前，康希諾并未公布產(chǎn)品價(jià)格、商業(yè)化計(jì)劃等信息，而據(jù)萬泰生物公司披露，鼻噴疫苗產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)項(xiàng)目的首款產(chǎn)品新冠鼻噴疫苗上市后的測算銷售價(jià)格為50元/支（含稅）。

陶黎納認(rèn)為，吸入式新冠疫苗的免疫效果優(yōu)于注射疫苗，但實(shí)際的保護(hù)效果還有待觀察。之前，口腔吸入的接種方式?jīng)]有大規(guī)模應(yīng)用過，在接種實(shí)施方面可能需要有個(gè)摸索過程。

另外，吸入方式難免可能會有含病毒空氣泄漏，可能對周圍人群有免疫加強(qiáng)效應(yīng)。

與此同時(shí)，新冠疫苗的商業(yè)故事還在繼續(xù)。據(jù)西南證券8月研報(bào)梳理，截至8月26日已有國內(nèi)7家企業(yè)的新冠疫苗可在國內(nèi)銷售，但還有二十多款在研疫苗等待沖刺。

9月1日晚，沃森生物公告，由復(fù)旦大學(xué)、上海藍(lán)鵲生物醫(yī)藥有限公司與沃森生物聯(lián)合研制的“新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體）”獲得批準(zhǔn)進(jìn)入臨床。