研究:輝瑞新冠口服藥Paxlovid對40~65歲人群幾乎無效果

2022-08-26 12:07:16 作者:蘭素英

以色列的一項大型研究顯示,輝瑞公司的新冠口服藥物Paxlovid對40歲到65歲的人群幾乎不起作用,不過能減輕65歲以上老年人群的住院和死亡風(fēng)險。

以色列一項對10.9萬名新冠患者的研究顯示,感染新冠后不久后即服用Paxlovid,65歲及以上人群的住院風(fēng)險可減少約75%,這與輝瑞當(dāng)初申請使用批準(zhǔn)時提供的初步數(shù)據(jù)相吻合。但該研究同時顯示,對于45歲到60歲之間的人群,Paxlovid未能產(chǎn)生可以測量到的效果。

該研究于8月24日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。值得注意的是,這項研究的結(jié)果是通過分析以色列大型醫(yī)療系統(tǒng)的患者數(shù)據(jù)得出的,而并非通過標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)對照實驗得出,因此結(jié)論有所限制。

Paxlovid對于新冠重癥高風(fēng)險人群而言仍具有重要意義,比如老年人和免疫系統(tǒng)受損的人群,”明尼蘇達(dá)大學(xué)的研究員、醫(yī)生David Boulware表示。“但對于大多數(shù)符合用藥標(biāo)準(zhǔn)的美國人而言,這(Paxlovid)并沒有多大益處”。David Boulware沒有參與上述研究。

2021年12月,美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)12歲及以上的高風(fēng)險人群(如患有肥胖、糖尿病、心臟病等)使用Paxlovid。據(jù)美國疾控中心數(shù)據(jù),超過42%的美國人(約1.38億人)被認(rèn)為屬于肥胖人群,這意味Paxlovid的適用人群相當(dāng)廣泛。

輝瑞在申請批準(zhǔn)時提交的數(shù)據(jù)是在未接種疫苗或此前未感染過新冠的高風(fēng)險人群中展開的。但據(jù)美國疾控中心8月的估計,16歲及以上的美國人中約有95%的人已經(jīng)通過疫苗或感染獲得了一定程度的免疫能力,這將大幅降低他們患新冠重癥的風(fēng)險,特別是對較為年輕的群體而言。

輝瑞在6月份公布的研究結(jié)果也顯示,Paxlovid在已接種和未接種疫苗的健康人群身上都未顯示出明顯的效果。

自獲批以來,Paxlovid已經(jīng)成為美國治療新冠的首選藥物。據(jù)聯(lián)邦醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù),美國已經(jīng)開出約390萬張服用Paxlovid的處方。

據(jù)輝瑞最新財報,新冠口服藥Paxlovid在2022年第二季度的銷售額為81億美元,加上第一季度的15億美元,2022年上半年,該藥的銷售額達(dá)到96億美元,是默沙東新冠口服藥LAGEVRIO(molnupiravir)同期銷售額(44億美元)的2倍多。 

美國政府近期表示,最早或?qū)⒂诮衲昵锾炱鹜V怪Ц缎鹿跈z測、治療和疫苗費用,轉(zhuǎn)而讓保險機(jī)構(gòu)和民眾承擔(dān)相關(guān)費用。一旦政策生效,保險機(jī)構(gòu)或?qū)⒅贫ㄔ诤畏N情況下才會報銷Paxlovid費用的新標(biāo)準(zhǔn)。

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