無經(jīng)驗(yàn)、無許可證 安科生物“跨界”布局新冠mRNA疫苗

2022-04-26 16:11:48 作者:魏官紅

近日,安科生物公告稱,為積極響應(yīng)和滿足當(dāng)前新冠疫情防控的需求,公司擬與阿法納就“新冠奧密克戎等突變株mRNA疫苗”進(jìn)行合作。就在公告發(fā)出后的次日,便引來深交所關(guān)注,安科生物被要求結(jié)合主營(yíng)業(yè)務(wù),說明此次合作的具體方式,公司是否有疫苗產(chǎn)業(yè)化的相關(guān)資質(zhì)與生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)等。

4月18日,安科生物回復(fù)深交所稱,就與阿法納的合作方式,公司前期參與完成部分中試樣品的制備與檢定工作,后續(xù)將合作完成符合GMP條件的臨床樣品的制備和檢驗(yàn)。公司將合作完成后續(xù)生產(chǎn)線建設(shè)、疫苗產(chǎn)品上市許可申請(qǐng)、市場(chǎng)支持等相關(guān)工作。

值得注意的是,在回復(fù)深交所的關(guān)注函中,安科生物稱“公司目前尚未取得疫苗生產(chǎn)許可證”且“目前公司未有疫苗生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)”。

安科生物表示,雖然目前公司未有疫苗生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),但是因?yàn)閙RNA疫苗與公司目前生產(chǎn)的基因工程藥物同屬于生物制品,在產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化上具有一定的相通性,所以公司與阿法納合作mRNA疫苗產(chǎn)品具有可行性。

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