天藥股份3月30日披露2021年年報，全年公司實現(xiàn)營業(yè)收入37.49億元，同比增長20.27%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤4866.8萬元，同比增長43.23%。作為以皮質(zhì)激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈領先企業(yè)，天藥股份近幾年來在保持原料藥領域傳統(tǒng)優(yōu)勢的同時，大力推動制劑業(yè)務板塊發(fā)展，穩(wěn)步推進產(chǎn)業(yè)升級。

天藥股份是國內(nèi)皮質(zhì)激素類原料藥領先企業(yè)，為突破發(fā)展瓶頸，2017年收購金耀藥業(yè)，開始積極實施以皮質(zhì)激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈布局。2020年，天藥股份收購湖北天藥51%股權(quán)，進一步增強制劑業(yè)務板塊的實力。

2021年，在甾體激素類、氨基酸類和制劑三大類產(chǎn)品中，天藥股份制劑產(chǎn)品表現(xiàn)搶眼。年報顯示，報告期內(nèi)其他產(chǎn)品中制劑收入15.96億元。另外，甾體激素類和氨基酸類產(chǎn)品收入也有不同程度的增長，報告期內(nèi)分別實現(xiàn)營業(yè)收入16.49億元和4.81億元。

在市場拓展方面，天藥股份有幾個重點品種的制劑產(chǎn)品市場銷量明顯提升。其中，國內(nèi)市場上，有6個品種的制劑產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入過億元，包括氟尿嘧啶注射液、小兒復方氨基酸注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、丁酸氫化可的松乳膏、甲潑尼龍片。國際市場上，甲潑尼龍片在美國的市場份額已超過30%，市場占有率排名第一。

回顧2017年全產(chǎn)業(yè)鏈布局伊始，天藥股份經(jīng)過四年耕耘，制劑已成為公司支柱產(chǎn)業(yè)之一。目前公司已將原料藥優(yōu)勢延伸到制劑產(chǎn)品，通過貫通上下游產(chǎn)業(yè)鏈，兩大支柱產(chǎn)業(yè)雙輪聯(lián)動，進一步鞏固公司在皮質(zhì)激素類、氨基酸類原料藥及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售等全產(chǎn)業(yè)鏈的行業(yè)地位。

目前，天藥股份旗下產(chǎn)品豐富。原料藥產(chǎn)品包括地塞米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列、倍他米松系列等40余個皮質(zhì)激素原料藥品種，23個氨基酸原料藥品種。

一直以來，天藥股份致力于科技創(chuàng)新和規(guī)?；a(chǎn)，規(guī)模優(yōu)勢顯著。其中，原料藥方面，公司皮質(zhì)激素類原料藥部分品種的工藝技術和產(chǎn)品質(zhì)量達到國際先進水平，目前是亞洲皮質(zhì)激素類藥物科研、生產(chǎn)、出口基地，皮質(zhì)激素原料藥年產(chǎn)能力350噸以上，氨基酸原料藥年產(chǎn)能力達到3500噸以上。制劑方面，公司片劑年產(chǎn)能力達50億片以上；控股子公司金耀藥業(yè)的小容量注射劑、膏劑和膠囊劑的年產(chǎn)能力分別達5.24億支、3億支和1.66億粒；控股子公司湖北天藥的小容量注射劑年產(chǎn)能力達16億支，大容量注射劑年產(chǎn)能力達2億瓶。

2021年天藥股份在豐富的產(chǎn)品線和產(chǎn)能優(yōu)勢的基礎上，積極調(diào)整銷售策略，以利潤空間較好、毛利率較高的產(chǎn)品為重點品種，以銷量作為考核指標，拉動重點品種增量創(chuàng)利。總體來看，公司國內(nèi)市場增收明顯，年報顯示，報告期內(nèi)國內(nèi)地區(qū)實現(xiàn)營業(yè)收入29.95億元，同比增長7.42億元。其中，華南和華東地區(qū)收入增長顯著，分別實現(xiàn)營業(yè)收入12.37億元和11.47億元，同比分別增長50.86%和45.17%。

當前，藥品研發(fā)已成為醫(yī)藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的第一動力。在實現(xiàn)“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈布局后，天藥股份綜合實力大幅提升，相應地藥品研發(fā)也開始走上加速的道路。2021年，天藥股份在國內(nèi)外藥品注冊、一致性評價等方面取得多項進展，未來市場空間得到進一步提升。

原料藥方面，2021年天藥股份旗下烏美溴銨等三種原料藥陸續(xù)通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）技術審評，獲得在國內(nèi)市場銷售資格。公司旗下纈氨酸原料藥、倍他米松原料藥陸續(xù)獲得歐洲藥典適用性認證證書（CEP證書），打開了歐盟市場以及承認CEP證書的其他規(guī)范市場的準入通道。天藥股份還在2021年8月收到了俄羅斯聯(lián)邦工業(yè)和貿(mào)易部簽發(fā)的GMP證書，意味著潑尼松龍、螺內(nèi)酯、地塞米松、地塞米松磷酸鈉、醋酸氫化可的松等5個原料藥產(chǎn)品獲得了包括俄羅斯在內(nèi)的歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟成員國的“市場通行證”。另外，公司地塞米松和地塞米松磷酸鈉兩個原料藥產(chǎn)品通過了世界衛(wèi)生組織（WHO）的PQ（預認證）審核，被列入WHO推薦采購清單。

制劑產(chǎn)品方面，2021年天藥股份在一致性評價方面收獲頗豐，一年內(nèi)有8個品種過評，包括5個規(guī)格的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、鹽酸腎上腺素注射液、異煙肼注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、鹽酸利多卡因注射液、氨茶堿注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、呋塞米注射液。公司旗下還有三個品種獲得我國《藥品注冊證書》，包括塞來昔布膠囊、溴芬酸鈉滴眼液、氨基酸（15）腹膜透析液，進一步豐富了其國內(nèi)制劑市場產(chǎn)品線。另外，天藥股份旗下注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉在去年獲得美國ANDA批準，這是繼甲潑尼龍片、塞來昔布膠囊口服固體制劑獲得美國FDA注冊批準后，天藥股份第一個無菌制劑產(chǎn)品獲批，同時，天藥股份也是國內(nèi)該品種首家通過FDA認證并獲批ANDA的企業(yè)。