康希諾于3月27日晚間披露2021年度報(bào)告，康希諾2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入43億元，同比增長(zhǎng)17174.82%；凈利潤(rùn)19.14億元，上年同期為虧損3.97億元，同比實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。2021年度公司研發(fā)投入達(dá)9.05億元，同比增長(zhǎng)111.14%。同時(shí)，康希諾公告了現(xiàn)金分紅方案，擬向公司全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利8元（含稅），合計(jì)擬派發(fā)現(xiàn)金紅利約1.98億元（含稅）。 

此外，康希諾近日發(fā)布公告稱，由于首次實(shí)現(xiàn)盈利，公司A股股票簡(jiǎn)稱將于2022年3月29日取消特別標(biāo)識(shí)U，由“康希諾-U”變更為“康希諾”，將成為科創(chuàng)板首個(gè)“摘U”的生物科技公司。

康希諾是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的創(chuàng)新型疫苗企業(yè)。公司2019年3月在香港聯(lián)交所主板H股上市，2020年8月登陸科創(chuàng)版，成為科創(chuàng)板開(kāi)板以來(lái)首只“A+H”疫苗股。

報(bào)告指出，自2018年起，公司已經(jīng)開(kāi)始關(guān)注、布局mRNA合成和遞送技術(shù)，并進(jìn)行專利、工藝、mRNA序列設(shè)計(jì)等多方面儲(chǔ)備。自2019年1月，公司陸續(xù)申請(qǐng)了多項(xiàng)關(guān)于mRNA疫苗設(shè)計(jì)和新型遞送系統(tǒng)設(shè)計(jì)的專利，其中1項(xiàng)已獲得授權(quán)。目前，公司已啟動(dòng)基于mRNA平臺(tái)技術(shù)的相關(guān)疫苗管線的研發(fā)。mRNA疫苗具有研發(fā)周期短、擴(kuò)產(chǎn)容易、可作用于細(xì)胞內(nèi)外靶點(diǎn)、表達(dá)多種蛋白、不進(jìn)入細(xì)胞核、無(wú)需體外表達(dá)和純化等特性。新冠疫苗的催化下，海外mRNA疫苗已迅速走出實(shí)驗(yàn)室并迎來(lái)商業(yè)化。作為一個(gè)新技術(shù)平臺(tái)，mRNA應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，該技術(shù)平臺(tái)的建立，對(duì)于公司未來(lái)的發(fā)展具有重要的戰(zhàn)略意義。

2021年，康希諾采用第三代疫苗技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎獲得國(guó)內(nèi)外多個(gè)國(guó)家的緊急使用授權(quán)或附條件上市批準(zhǔn)。該款新冠疫苗接種一針即可激發(fā)顯著的細(xì)胞免疫和體液免疫，提供雙重保護(hù)。此外，克威莎還具有在2℃-8℃長(zhǎng)期穩(wěn)定儲(chǔ)運(yùn)的特點(diǎn)，大幅度降低了接種點(diǎn)的管理成本，為偏遠(yuǎn)地區(qū)的居民等提供便利，助力抗擊新冠肺炎疫情。接種康希諾腺病毒載體新冠疫苗具有良好的安全性和免疫原性，特別是針對(duì)老年人等脆弱易感人群，能提供更強(qiáng)的免疫保護(hù)。

公司還研發(fā)了創(chuàng)新的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體），該產(chǎn)品以公司的病毒載體技術(shù)為基礎(chǔ)，并結(jié)合公司研發(fā)的通過(guò)呼吸道黏膜免疫接種技術(shù)進(jìn)一步開(kāi)發(fā)，采用霧化吸入的給藥方式將疫苗霧化成微小顆粒，通過(guò)口腔吸入的方式進(jìn)入呼吸道和肺部，可以激發(fā)黏膜免疫反應(yīng)，而這種免疫方式是通過(guò)肌肉注射所不能帶來(lái)的，在呼吸道黏膜組織提供了額外保護(hù)。而在呼吸道黏膜建立黏膜免疫，使分布于呼吸道黏膜中的記憶B細(xì)胞和記憶T細(xì)胞比全身記憶細(xì)胞更早地遇到病原體，因此，能夠更快地抑制病毒復(fù)制，減少病毒傳播。2021年3月公司獲得該產(chǎn)品的臨床批件，現(xiàn)已完成Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

公司的A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）（MCV2)美奈喜和ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）(MCV4)曼海欣于2021年6月、12月分別獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

公司的MCV2和MCV4正是基于公司的合成疫苗技術(shù)平臺(tái)，較現(xiàn)有產(chǎn)品做了大量的工藝改進(jìn)和提升,切入國(guó)內(nèi)腦膜炎球菌疫苗品種升級(jí)的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，為市場(chǎng)提供安全性更好、免疫原性更強(qiáng)的腦膜炎球菌疫苗產(chǎn)品。MCV4為我國(guó)首個(gè)腦膜炎球菌四價(jià)結(jié)合疫苗產(chǎn)品，其上市縮小了我國(guó)在該領(lǐng)域與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距。

2021年4月，公司PCV13i疫苗正式進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。公司的PCV13i采用多糖抗原與蛋白載體共價(jià)結(jié)合的方式，多糖抗原連接載體蛋白后，多糖可以轉(zhuǎn)化為T(mén)細(xì)胞依賴性抗原，不僅可以在2歲以下嬰幼兒體內(nèi)誘導(dǎo)出很高的特異性抗體水平，還可以產(chǎn)生記憶性B細(xì)胞，產(chǎn)生免疫記憶。同時(shí)，公司采用雙載體技術(shù)，可減少與其他疫苗共注射時(shí)對(duì)免疫原性造成的免疫抑制。在生產(chǎn)工藝上，公司采用了更加安全的生產(chǎn)工藝，發(fā)酵培養(yǎng)基采用無(wú)動(dòng)物來(lái)源培養(yǎng)基，降低了動(dòng)物源生物因子造成的風(fēng)險(xiǎn)，且避免了傳統(tǒng)純化工藝采用苯酚方法帶來(lái)的毒性殘留。

公司同時(shí)積極開(kāi)展對(duì)外合作。在產(chǎn)業(yè)化方面，公司與三維生物和上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金簽訂了合資合同，建立了上藥康希諾，旨在建設(shè)疫苗生產(chǎn)基地，增強(qiáng)公司產(chǎn)業(yè)化能力。2021年，重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎在海外陸續(xù)獲得多國(guó)的緊急使用批準(zhǔn)，公司在向海外銷(xiāo)售新冠疫苗的同時(shí)，還向墨西哥、巴基斯坦、馬來(lái)西亞進(jìn)行新冠疫苗成品生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移，幫助其建起本國(guó)新冠疫苗生產(chǎn)能力，起到示范效應(yīng)。通過(guò)新冠疫苗出口，公司積累了寶貴的海外準(zhǔn)入經(jīng)驗(yàn)，有利于國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略的實(shí)施。