3月24日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，沃森生物重組二價(jià)人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗獲批上市。這是繼萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗獲批上市之后，第二款批準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)HPV疫苗。至此，我國(guó)獲批上市的HPV疫苗增至5款。

由于產(chǎn)能限制，HPV疫苗長(zhǎng)期以來(lái)處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。隨著更多國(guó)產(chǎn)疫苗上市，產(chǎn)能逐漸釋放，有望迎來(lái)千億市場(chǎng)。

生產(chǎn)車間已經(jīng)建成

HPV疫苗俗稱宮頸癌疫苗。目前，全球上市的HPV疫苗有二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)三種。

沃森生物此次獲批上市的二價(jià)HPV疫苗由其控股子公司上海澤潤(rùn)研發(fā)，用于預(yù)防由HPV16型和18型病毒感染導(dǎo)致的子宮頸癌。該疫苗將由上海澤潤(rùn)全資子公司玉溪澤潤(rùn)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。

此前，我國(guó)已有四款HPV疫苗獲批上市。其中，萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗馨可寧為首款獲批上市的國(guó)產(chǎn)HPV疫苗。另外三款為引進(jìn)產(chǎn)品，分別為葛蘭素史克生產(chǎn)的二價(jià)HPV疫苗、默沙東公司生產(chǎn)的四價(jià)HPV和九價(jià)HPV疫苗。默沙東生產(chǎn)的兩款疫苗由A股上市公司智飛生物獨(dú)家代理。

沃森生物日前公告，上海澤潤(rùn)擬對(duì)玉溪澤潤(rùn)以現(xiàn)金方式進(jìn)行增資，增資金額為3.3億元，將主要用于玉溪澤潤(rùn)采購(gòu)原材料、支付應(yīng)付款項(xiàng)等資金需求。本次增資將進(jìn)一步增強(qiáng)玉溪澤潤(rùn)的運(yùn)營(yíng)能力，提高其抗風(fēng)險(xiǎn)能力，推進(jìn)二價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品上市。

產(chǎn)業(yè)化方面，公司二價(jià)HPV疫苗的生產(chǎn)車間已經(jīng)建成，產(chǎn)品獲批后即可投入生產(chǎn)。公司預(yù)計(jì)，二價(jià)HPV疫苗2022年下半年上市銷售。

沃森生物2021年11月披露的調(diào)研活動(dòng)信息顯示，公司會(huì)充分考慮目前已上市產(chǎn)品的市場(chǎng)價(jià)格、公司的產(chǎn)品定位、定價(jià)策略以及與后續(xù)九價(jià)HPV疫苗的協(xié)同等因素，確定二價(jià)HPV疫苗的市場(chǎng)價(jià)格。目前已建成的二價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)產(chǎn)能為1500萬(wàn)劑左右。

市場(chǎng)規(guī)模有望超千億

券商研報(bào)顯示，全球HPV疫苗生產(chǎn)廠商僅四家，主要在于技術(shù)難度大，且HPV疫苗的研發(fā)周期長(zhǎng)、成本高。

我國(guó)HPV疫苗批簽發(fā)量逐年增長(zhǎng)，但滲透率仍較低。華西證券研報(bào)顯示，目前國(guó)內(nèi)HPV疫苗接種在適齡女性中的滲透率約5.2%。

2020年11月，世界衛(wèi)生組織（WHO）啟動(dòng)“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”。我國(guó)計(jì)劃在15個(gè)城市啟動(dòng)試點(diǎn)，推進(jìn)宮頸癌疫苗應(yīng)用，多地出臺(tái)了適齡女性HPV疫苗接種的優(yōu)惠政策。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國(guó)內(nèi)二價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)空間有望打開(kāi)。

國(guó)聯(lián)證券預(yù)計(jì)，僅女性市場(chǎng)需求超千億元。國(guó)產(chǎn)疫苗產(chǎn)能擴(kuò)充較快，有望充分受益。另外，在男性適應(yīng)癥方面，國(guó)內(nèi)外企業(yè)也在積極開(kāi)展研究。

基于良好的市場(chǎng)前景，國(guó)內(nèi)多家企業(yè)積極布局，其中不乏上市公司。萬(wàn)泰生物和沃森生物除了二價(jià)HPV疫苗，也布局了九價(jià)HPV疫苗。此外，神州細(xì)胞的十四價(jià)HPV疫苗正在開(kāi)展臨床I/II期研究；成大生物和康樂(lè)衛(wèi)士合作開(kāi)發(fā)的十五價(jià)HPV疫苗日前獲批臨床。

布局HPV疫苗的相關(guān)公司業(yè)績(jī)得到提振。憑借價(jià)格等優(yōu)勢(shì)，萬(wàn)泰生物二價(jià)HPV疫苗馨可寧上市后迎來(lái)快速放量。年報(bào)顯示，2021年公司歸母凈利潤(rùn)為20.21億元，同比增長(zhǎng)198.59%。對(duì)于業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)的原因，公司表示，二價(jià)HPV疫苗繼續(xù)保持產(chǎn)銷兩旺，收入及利潤(rùn)高速增長(zhǎng)。券商預(yù)計(jì)，2021年公司二價(jià)HPV疫苗合計(jì)確認(rèn)銷售1000萬(wàn)支左右，假設(shè)凈利率為35%，則對(duì)應(yīng)凈利潤(rùn)約12億元。

智飛生物作為默沙東四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗的獨(dú)家代理，券商預(yù)計(jì)，其HPV疫苗業(yè)務(wù)營(yíng)收占比80%以上。

國(guó)聯(lián)證券認(rèn)為，目前全球HPV疫苗供不應(yīng)求，且進(jìn)口疫苗價(jià)格較高，因此擴(kuò)大HPV疫苗產(chǎn)能并開(kāi)發(fā)較低成本的疫苗是關(guān)鍵。