榮昌生物3月14日起招股

2022-03-14 14:12:05 作者:王珞

創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)榮昌生物(688331)3月14日起招股,公司3月13日晚發(fā)布科創(chuàng)板上市招股意向書顯示,公司首次公開發(fā)行的股票5442.63萬(wàn)股,擬募集資金40億元,用于生物新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、抗腫瘤抗體新藥研發(fā)項(xiàng)目、自身免疫及眼科疾病抗體新藥研發(fā)項(xiàng)目以及補(bǔ)充營(yíng)運(yùn)資金項(xiàng)目。

公司是一家具有全球化視野的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),自成立以來(lái)一直專注于抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、抗體融合蛋白、單抗及雙抗等治療性抗體藥物領(lǐng)域。公司擁有B淋巴細(xì)胞刺激因子(BLyS)/增殖誘導(dǎo)配體 (APRIL)雙靶點(diǎn)的創(chuàng)新融合蛋白產(chǎn)品泰它西普(RC18),以及ADC創(chuàng)新藥、目前唯一一款獲得美國(guó)FDA授予突破性療法認(rèn)定的中國(guó)ADC產(chǎn)品維迪西妥單抗(RC48)。泰它西普(RC18)、維迪西妥單抗(RC48)和RC28為公司的三款核心產(chǎn)品,具備較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力與差異化優(yōu)勢(shì),其中前兩個(gè)新藥產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,并于2021年底進(jìn)入新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。

公司始終致力于開發(fā)具有新結(jié)構(gòu)、新機(jī)制的靶向生物創(chuàng)新藥,通過(guò)創(chuàng)新設(shè)計(jì)與開發(fā)的產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)中顯示了突破性治療效果。截至1月18日,公司已開發(fā)了20余款候選生物藥產(chǎn)品,其中有10余款候選生物藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床研究或IND準(zhǔn)備階段,均為靶向生物創(chuàng)新藥;公司已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的7款產(chǎn)品正在開展用于治療20余種適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。

在研發(fā)資金投入方面,2018年至2020年公司研發(fā)投入合計(jì)超過(guò)13.6億元,復(fù)合年增長(zhǎng)率高達(dá)46.70%。截至2022年1月18日,公司已在20多個(gè)國(guó)家或地區(qū)累計(jì)擁有85項(xiàng)已授權(quán)專利(其中發(fā)明專利64項(xiàng)),并有超過(guò)140項(xiàng)在申請(qǐng)專利。

本次公司擬投入40億元募集資金用于生物新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、抗腫瘤抗體新藥研發(fā)項(xiàng)目、自身免疫及眼科疾病抗體新藥研發(fā)項(xiàng)目以及補(bǔ)充營(yíng)運(yùn)資金項(xiàng)目。公司表示,募投項(xiàng)目將進(jìn)一步提升公司抗體藥物產(chǎn)業(yè)化能力以滿足在研產(chǎn)品未來(lái)上市的產(chǎn)能需求,保障在研產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的順利開展以及產(chǎn)品快速獲批上市,豐富公司抗體藥物產(chǎn)品線,提升市場(chǎng)地位和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

招股書顯示,受中國(guó)生物藥研發(fā)投資增加、居民生物藥負(fù)擔(dān)能力增強(qiáng)、政府政策利好、腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域較大未滿足需求的推動(dòng),預(yù)計(jì)2025年中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到8116億元,2020年至2025年復(fù)合年增長(zhǎng)率為18.6%,并于2030年進(jìn)一步增長(zhǎng)至12943億元。根據(jù)弗若斯特沙利文分析報(bào)告,隨著中國(guó)患者基數(shù)的不斷增長(zhǎng)、新型單抗藥物的推出、抗體藥物滲透率的提高,中國(guó)單抗市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將以36.5%的復(fù)合年增長(zhǎng)率于2025年增至1945億元,并以18.0%的復(fù)合年增長(zhǎng)率于2030年增至4447億元。在中國(guó)腫瘤藥物市場(chǎng),隨著相關(guān)有利政策推動(dòng)、新藥上市及患者負(fù)擔(dān)能力的提高,靶向治療和免疫治療在腫瘤藥物市場(chǎng)中的占有率將快速提升,預(yù)計(jì)到2030年將分別達(dá)到45.9%和39.9%,生物制劑將取代化療藥物成為治療癌癥的主要藥物,靶向治療和免疫治療藥物的未來(lái)市場(chǎng)空間巨大。

未來(lái)三至五年,公司將圍繞戰(zhàn)略規(guī)劃和目標(biāo),快速推動(dòng)管線開發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程,專注核心產(chǎn)品的獲批上市及商業(yè)化銷售。目前,公司泰它西普、維迪西妥單抗兩款產(chǎn)品已通過(guò)山東省食品藥品審批認(rèn)證中心的藥品GMP符合性檢查;公司正在規(guī)劃與建設(shè)新的生產(chǎn)設(shè)施,并計(jì)劃在2025年末將原液總產(chǎn)能擴(kuò)大至86000升。在商業(yè)化銷售方面,截至2021年6月30日,公司在自身免疫疾病與抗腫瘤領(lǐng)域組建了合計(jì)290名具有豐富銷售經(jīng)驗(yàn)與專業(yè)背景的銷售及營(yíng)銷團(tuán)隊(duì),并將隨著相關(guān)產(chǎn)品的上市銷售進(jìn)一步擴(kuò)大銷售隊(duì)伍規(guī)模,全力推動(dòng)公司核心產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程。

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