上海誼眾:受單一產(chǎn)品、單一適應(yīng)癥限制 經(jīng)營業(yè)績?nèi)源娌淮_定性

2022-03-04 10:46:39 作者:方斐

2021年6月16日,上交所科創(chuàng)板上市委員會審核通過上海誼眾藥業(yè)股份有限公司(下稱“上海誼眾”)的IPO申請;8月3日,中國證監(jiān)會發(fā)布公告,同意上海誼眾科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊。

成立于2009年的上海誼眾是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高科技制藥企業(yè),致力于抗腫瘤藥物改良型新藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,核心產(chǎn)品是注射用紫杉醇聚合物膠束。此次上市預(yù)計融資金額10.33億元,主要用于年產(chǎn)500萬只注射用紫杉醇聚合物膠束及配套設(shè)施建設(shè)項目。

連年虧損核心產(chǎn)品如何單騎救主? 

上會資料顯示,2017-2020年,上海誼眾實現(xiàn)歸屬于母公司普通股股東的凈利潤分別為-1006.51萬元、-1258.9萬元、-31522.44萬元、-2184.69萬元。截至2020年3月31 日,上海誼眾累計未分配利潤為-629.1萬元,公司尚未實現(xiàn)盈利且存在累計未彌補(bǔ)虧損,主要原因是公司注冊成立以來一直從事紫杉醇膠束的研發(fā)活動,研發(fā)支出較大,且2019年因股權(quán)激勵計提的股份支付金額較大。

需要特別注意的是,在2017年、2018年僅虧損千萬元的基礎(chǔ)上,上海誼眾在2019年的虧損數(shù)量陡然增大,當(dāng)年虧損額超過3億元。在公司經(jīng)營連年虧損的前提下,市場不禁要問,未來上海誼眾是否有明確的盈利方向?上市后如何保障廣大投資者的合法權(quán)益?

招股書顯示,紫杉醇是一種從裸子植物紅豆杉的樹皮分離提純的天然次生代謝產(chǎn)物,經(jīng)臨床驗證具有良好的抗腫瘤作用,特別是對癌癥發(fā)病率較高的巢癌、子宮癌和乳腺癌等有特效。紫杉醇是近年國際市場上最熱門的抗癌藥物,被認(rèn)為是人類未來20年間最有效的抗癌藥物之一。而在A股紫杉醇概念股如冠昊生物、恒瑞醫(yī)藥、海南海藥、眾生藥業(yè)、天士力等都受到資本的追捧。

上海誼眾的核心產(chǎn)品是注射用紫杉醇聚合物膠束,紫杉醇膠束是改良型新藥,擬申請注冊用于非小細(xì)胞肺癌的一線化療。2019年7月,上海誼眾的紫杉醇膠束新藥注冊申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局審評中心受理。不過,截至招股說明書簽署日,上海誼眾的紫杉醇膠束尚未獲得新藥上市許可,也未進(jìn)入量產(chǎn)階段。

不過,根據(jù)公司公告,上海誼眾2021年10月28日從國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉,公司核心產(chǎn)品注射用紫杉醇聚合物膠束已獲批上市,藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20210047。盡管在公司上市后兩個多月,上海誼眾的核心產(chǎn)品紫杉醇膠束獲得上市許可,但短期內(nèi)仍有不確定性。公司為此提示風(fēng)險:公司已開展新藥上市前期銷售的相關(guān)準(zhǔn)備工作,但具體銷售情況可能受到市場環(huán)境變化、銷售渠道等諸多因素的影響,具有不確定性。短期內(nèi)對公司經(jīng)營業(yè)績不構(gòu)成重大影響。敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險。

也就是說,從新藥獲批上市到進(jìn)行銷售獲取收入并實現(xiàn)盈利仍有一個漫長的過程,中間存在很大的不確定性。如果銷售情況不及預(yù)期,即使上海誼眾IPO申請獲批并成功上市,公司業(yè)績實現(xiàn)盈利仍遙遙無期,短期內(nèi)也無法進(jìn)行現(xiàn)金分紅,這肯定會對股東的投資收益造成一定程度的不利影響。

值得注意的是,2018-2020年,上海誼眾連續(xù)三年零收入,凈虧損3.4億元。根本原因就在于核心產(chǎn)品在上市注冊申請審評中,尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)、銷售業(yè)務(wù),存在持續(xù)無法盈利的可能性。如果這種狀態(tài)不能有效改觀,即使上海誼眾成功上市,公司未盈利狀態(tài)可能持續(xù)存在或累計未彌補(bǔ)虧損繼續(xù)擴(kuò)大,進(jìn)而可能導(dǎo)致觸發(fā)退市條件。而根據(jù)《科創(chuàng)板上市公司持續(xù)監(jiān)管辦法(試行)》的規(guī)定,公司觸及終止上市標(biāo)準(zhǔn)的,股票直接終止上市。

盡管目前上海誼眾已成功上市,但是面對這樣具有較大經(jīng)營風(fēng)險的企業(yè),投資者需要保持謹(jǐn)慎,畢竟目前抗腫瘤藥物及技術(shù)發(fā)展和創(chuàng)新非常迅速,各種新的藥物也不斷研發(fā)。上海誼眾能否抓住有利的時間窗口和市場機(jī)會仍是未知數(shù)。

招股書顯示,上海誼眾未來三年將主要集中對紫杉醇膠束進(jìn)行擴(kuò)大適應(yīng)癥的III期臨床研究,而多西他賽膠束、卡巴他賽膠束的研發(fā)進(jìn)展緩慢,均停留在臨床前階段。在短時間內(nèi),公司將主要依賴于紫杉醇膠束獲批上市后的非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的商業(yè)化拓展,公司盈利能力受單一產(chǎn)品、單一適應(yīng)癥限制的基本條件并未改變。

目前上海誼眾紫杉醇膠束已經(jīng)獲批上市,但對公司而言,還需要建立遍布全國范圍內(nèi)的營銷網(wǎng)絡(luò)和營銷人員隊伍,開展有效的市場和學(xué)術(shù)推廣活動,制定規(guī)范、完善的市場營銷措施。由此可見,公司獲取收入并實現(xiàn)盈利仍有一段較長的時間。

此外,如果上海誼眾營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和營銷措施不完備,未能讓紫杉醇膠束獲得市場各方的認(rèn)可,將會直接影響公司研發(fā)產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程,從而影響紫杉醇膠束的銷售,對公司的業(yè)務(wù)發(fā)展、財務(wù)狀況、經(jīng)營業(yè)績及前景均會產(chǎn)生不利的影響。

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