“專注細(xì)分領(lǐng)域，打造拳頭產(chǎn)品，才能使得企業(yè)不斷做大做強(qiáng)。”北陸藥業(yè)董事長王旭日前在接受中國證券報記者專訪時表示，專精特新“小巨人”企業(yè)培育有利于中小企業(yè)提高抵御風(fēng)險能力，擴(kuò)大市場份額，贏得長期市場競爭優(yōu)勢。

作為創(chuàng)業(yè)板首批上市企業(yè)的北陸藥業(yè)成立于1992年，并上市了當(dāng)時第一支國產(chǎn)對比劑——釓噴酸葡胺注射液。成立至今30年，公司專注于對比劑領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，包括釓系列原料、專用輔料、制劑，及碘系列原料和制劑。

在細(xì)分領(lǐng)域做大做強(qiáng)

“北陸藥業(yè)是國內(nèi)率先研制并推出對比劑產(chǎn)品的企業(yè)，經(jīng)過30年的行業(yè)探索與專業(yè)積累，在該領(lǐng)域形成了獨(dú)有的核心競爭優(yōu)勢。”王旭表示。

據(jù)介紹，公司對比劑產(chǎn)品涵蓋X射線對比劑與磁共振對比劑，主要用于CT（X線電子計算機(jī)斷層掃描）影像診斷、MRI（磁共振）影像診斷及介入手術(shù)等，是公司營業(yè)收入的主要來源。2021年上半年，公司對比劑產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入4.05億元，同比增長38.43%。截至目前，公司碘海醇注射液、碘克沙醇注射液、釓噴酸葡胺注射液及碘帕醇注射液均已通過仿制藥一致性評價。其中，碘海醇注射液已在第五批全國藥品集中采購中中標(biāo)。

“在對比劑進(jìn)入國家集采之前，制劑端方面，IMS數(shù)據(jù)顯示，恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江、GE醫(yī)療、拜耳、博萊科和北陸藥業(yè)六家藥企共占有90%以上的對比劑市場份額。”王旭表示，“公司的腳步遠(yuǎn)不止停留在對比劑領(lǐng)域，中樞神經(jīng)領(lǐng)域是公司近年來重點(diǎn)布局的業(yè)務(wù)板塊。同時，自主研發(fā)的九味鎮(zhèn)心顆粒是公司近年來重點(diǎn)推廣的戰(zhàn)略產(chǎn)品，也是國內(nèi)第一個通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)治療廣泛性焦慮癥的純中藥制劑。”

資料顯示，九味鎮(zhèn)心顆粒已納入《精神障礙診療規(guī)范（2020版）》等14個診療規(guī)范及指南、共識。目前，該產(chǎn)品已逐步應(yīng)用于醫(yī)院精神科、神經(jīng)內(nèi)科、睡眠科、心內(nèi)科、消化內(nèi)科等科室，覆蓋國內(nèi)數(shù)千家醫(yī)藥終端。

“近三年，九味鎮(zhèn)心顆粒銷售收入復(fù)合增長率為61.64%，未來有望繼續(xù)保持增長態(tài)勢。”王旭告訴記者，專精特新是“隱形冠軍”企業(yè)成長的基礎(chǔ)，“專精特新”中小企業(yè)只有不斷在細(xì)分領(lǐng)域中練就“獨(dú)門絕技”，打造拳頭產(chǎn)品，才能不斷發(fā)展壯大。

如今，越來越多的中小企業(yè)走上“專精特新”發(fā)展之路。工信部數(shù)據(jù)顯示，2021年培育第三批國家級專精特新“小巨人”企業(yè)2930家，是前兩批總數(shù)的約1.5倍，帶動各地培育省級“專精特新”中小企業(yè)4萬多家，入庫培育11.7萬家。

“技術(shù)+人才”雙輪發(fā)展

“技術(shù)和人才是企業(yè)發(fā)展的本錢。”王旭表示，“對比劑的研發(fā)有特殊性，公司研發(fā)人員在對比劑合成工藝、制劑工藝、檢測方法等方面創(chuàng)新了一系列特有技術(shù)。截至目前，公司在對比劑技術(shù)領(lǐng)域申報了3項發(fā)明專利，并獨(dú)家研發(fā)申報了數(shù)個對比劑專用輔料，有些已開始自主定價并對外銷售。”

“北陸藥業(yè)作為專業(yè)的對比劑供應(yīng)商，不僅擁有對比劑制劑生產(chǎn)能力，更掌握了對比劑產(chǎn)品原料藥生產(chǎn)的工藝及生產(chǎn)能力。公司在北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi)建設(shè)的釓噴酸葡胺原料藥生產(chǎn)線自投產(chǎn)以來，生產(chǎn)工藝不斷優(yōu)化。子公司海昌藥業(yè)也是國內(nèi)為數(shù)不多的碘對比劑原料藥企業(yè)之一。”王旭告訴記者。

據(jù)悉，在新產(chǎn)品研發(fā)方面，目前公司治療抑郁癥的鹽酸維拉佐酮及片劑處于臨床研究階段，另有一款治療抑郁癥的緩釋制劑正在開展BE研究。2023年將獲批上市的產(chǎn)品包括用來治療特發(fā)性帕金森病的鹽酸普拉克索緩釋片及兩款中樞神經(jīng)類保健品。

“為激勵人才創(chuàng)造更大價值，公司搭建科學(xué)合理的薪酬管理體系和人才培養(yǎng)機(jī)制。”王旭表示，2019年，公司推出限制性股票激勵計劃，第一期限制性股票已于2020年解鎖并上市流通，通過股權(quán)激勵綁定管理團(tuán)隊及核心骨干。

做具有國際競爭力的創(chuàng)新型藥企

中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計顯示，2021年，我國獲批的創(chuàng)新藥通用名數(shù)量高達(dá)68個，較2020年的獲批數(shù)量增長50%。其中，國產(chǎn)獲批數(shù)量占比42.6%，創(chuàng)下歷史新高。

隨著國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，眾多國內(nèi)創(chuàng)新藥企紛紛加快了創(chuàng)新藥的國際化布局，大力推進(jìn)產(chǎn)品在海外的發(fā)展。據(jù)記者不完全統(tǒng)計，2021年，我國有8款創(chuàng)新藥的NDA（新藥申請）或BLA（生物制品許可申請）獲FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）受理。

“公司正在不斷加快海外布局。”王旭表示，北陸藥業(yè)已搭建較完備的海外拓展團(tuán)隊，負(fù)責(zé)對比劑原料藥和制劑的出口工作。目前，公司對比劑制劑、原料藥、中間體已銷往11個國家。其中，在8個國家取得了注冊，還有13個國家正在注冊中；計劃2022年對比劑制劑完成10個國家的注冊，增加20個新的代理商。

“公司一直在籌備法規(guī)市場藥品注冊認(rèn)證，隨著產(chǎn)能不斷釋放，未來將進(jìn)一步拓展海外市場，做具有國際競爭力的創(chuàng)新型藥企。”王旭表示。