2019年新三板退市后時隔兩年，國內(nèi)多肽縮合劑企業(yè)昊帆生物于2021年12月16日向深交所創(chuàng)業(yè)板遞交招股書，擬募資11.45億元用于100kg/年多肽和蛋白質(zhì)試劑研發(fā)與生產(chǎn)及總部建設(shè)項目、年產(chǎn)1002噸多肽試劑及醫(yī)藥中間體建設(shè)項目、多肽及蛋白質(zhì)試劑研發(fā)平臺建設(shè)項目和補(bǔ)充流動資金。

多肽縮合劑是一種快速構(gòu)筑化學(xué)酰胺鍵的專用精細(xì)化學(xué)品，被應(yīng)用于小分子化合物、多肽、蛋白質(zhì)生產(chǎn)過程中，處于多肽藥物、中國小分子化學(xué)藥物研制的產(chǎn)業(yè)鏈前端。合成試劑行業(yè)技術(shù)迭代較快，自1955年首個碳二亞胺型縮合試劑DCC出現(xiàn)和應(yīng)用至今已更新至第四代，其中DCC-HOBt 復(fù)合縮合試劑已經(jīng)成為目前應(yīng)用最廣的縮合方法之一。

昊帆生物是目前全球僅有的三家產(chǎn)品線可覆蓋從一到四代合成試劑的藥企之一，其余兩家為MilliporeSigma、IRIS Biotech。憑借HATU、HBTU、TBTU、PyBOP 等多個多肽縮合劑工藝，昊帆生物欲登陸A股。而值得注意的是，昊帆生物研發(fā)費用率遠(yuǎn)低于同行，報告期內(nèi)公司自主生產(chǎn)產(chǎn)品尚未開始銷售，其核心產(chǎn)品HATU產(chǎn)銷率大幅下降，七成營收依賴合成試劑的同時產(chǎn)能受限。同時業(yè)務(wù)層面也面臨內(nèi)憂外患，一方面合成試劑市場競爭激烈入局企業(yè)較多，另一方面公司的綜合毛利率也遠(yuǎn)低于同行。

2022年1月13日，深交所創(chuàng)業(yè)板官網(wǎng)顯示，昊帆生物IPO事項已獲問詢。研發(fā)投入不足將限制生物藥企的創(chuàng)造活力，昊帆生物將如何闖關(guān)創(chuàng)業(yè)板？

研發(fā)費用率遠(yuǎn)低于同行

隨著創(chuàng)業(yè)板注冊制于2020年落地，證監(jiān)會發(fā)布了《創(chuàng)業(yè)板首次公開發(fā)行股票注冊管理辦法（試行）》等4份文件，深交所同步發(fā)布了改革相關(guān)的業(yè)務(wù)規(guī)則及配套安排，共計8項主要業(yè)務(wù)規(guī)則及18項配套細(xì)則、指引和通知。規(guī)定進(jìn)一步明確了創(chuàng)業(yè)板定位和差異化競爭，A股市場的注冊制改革也正式從增量市場轉(zhuǎn)向存量市場。

創(chuàng)業(yè)板上市更加強(qiáng)調(diào)創(chuàng)業(yè)板定位，根據(jù)《深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板企業(yè)發(fā)行上市申報及推薦暫行規(guī)定》的規(guī)定，明確創(chuàng)業(yè)板定位“三創(chuàng)”、“四新”為“深入實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，適應(yīng)更多依靠創(chuàng)新、創(chuàng)造、創(chuàng)意的發(fā)展大趨勢，主要服務(wù)成長型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)，并支持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式深度融合。”，創(chuàng)新在創(chuàng)業(yè)板定位中十分重要。

昊帆生物將自己定位于研發(fā)驅(qū)動性的創(chuàng)新型企業(yè)，處于多肽合成試劑行業(yè)、分子砌塊行業(yè)及蛋白質(zhì)交聯(lián)劑行業(yè)。但值得注意的是，雖然招股書中強(qiáng)調(diào)研發(fā)投入為公司提供內(nèi)在動力，但實際上，昊帆生物的研發(fā)費用率遠(yuǎn)低于同行業(yè)可比上市公司。

資料來源：招股書

2018-2020年及2021年前半年，昊帆生物研發(fā)投入分別為公司的研發(fā)投入分別為710.41萬元、771.86萬元、961.63萬元和614.48萬元，同期取得營業(yè)收入分別為1.42億元、1.91億元、2.82億元和1.6億元。研發(fā)費用率分別為5.01%、4.04%、7.95%和3.94%。

而同期鍵凱科技、藥石科技、皓元醫(yī)藥的研發(fā)費用率均高于昊帆生物，且2021年上半年同行業(yè)可比上市公司研發(fā)費用率均值高于昊帆生物5.83個百分點。

研發(fā)投入較低致公司產(chǎn)品更新較慢，從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，昊帆生物長期以來超過七成收入來自多肽合成試劑，約兩成收入來自通用型分子砌塊，5%左右收入來自蛋白質(zhì)試劑，近年來并未培育出新產(chǎn)品作為新的營收增長點。

與此同時，我國多肽合成試劑領(lǐng)域競爭激烈。一方面行業(yè)市場規(guī)模增速于2020年明顯放緩，另一方面入局企業(yè)越來越多，多肽合成試劑與小分子砌塊作為制藥產(chǎn)業(yè)鏈上游門檻相對較低，其行業(yè)的發(fā)展與下游多肽藥物、小分子化學(xué)藥物的發(fā)展息息相關(guān)。

資料來源：招股書

根據(jù)招股書援引肽研社數(shù)據(jù)，2020 年我國多肽合成試劑市場規(guī)模占全球多肽合成試劑市場的30.78%， 達(dá)17.3億元，過去5年的復(fù)合增長率為5.4%。2020年中國多肽合成試劑同比增長率略有下降。

根據(jù)肽研社研究報告，入局合成試劑的企業(yè)可分為四組，一類是產(chǎn)線多、產(chǎn)品選擇范圍大的企業(yè)，昊帆生物位列其中；第二類企業(yè)是數(shù)量不多但精尖的企業(yè)，具有代表性的是IRIS Biotech和Luxembourg Bio；第三類是主營業(yè)務(wù)并不專一于合成試劑的企業(yè)，但也擁有豐富的合成試劑產(chǎn)品，代表企業(yè)MilliporeSigma和吉爾生化等；最后一類是主營業(yè)務(wù)不專一與合成試劑的企業(yè)，僅擁有一款/數(shù)款合成試劑產(chǎn)品，代表企業(yè)常州吉恩等。

由此可見研發(fā)投入較低的昊帆生物以多產(chǎn)線為行業(yè)立足點，在激烈的市場競爭中其綜合毛利率遠(yuǎn)低于同行。2018-2020年及2021年上半年，其綜合毛利率分別為44.32%、46.67%、46.82%和48.28%。而2021年上半年，鍵凱科技綜合毛利率為84.69%，藥石科技綜合毛利率為49.64%，皓元醫(yī)藥綜合毛利率為54.16%。行業(yè)均值較昊帆生物綜合毛利率高出14.55個百分點。

資料來源：招股書

產(chǎn)能受限 2020增收不增利

2018-2020年及2021年中期，昊帆生物實現(xiàn)營業(yè)收入1.42億元、1.91億元、2.82億元和1.6億元，同比變動50.92%（2018年）、34.79%（2.19年）和47.63%（2020年）。歸母凈利潤分別為0.4億元、0.58億元和0.4億元，同比變動74.57%（2018年）、46.36%（2019年）和-30.49%（2020年），2020年陷入增收不增利。

招股書稱昊帆生物2020年凈利潤下降主要是由于公司當(dāng)年進(jìn)行股權(quán)激勵確認(rèn)股份支付費用 4701.91 萬元所致，股份支付較大地影響了公司的非經(jīng)常性損益，扣除非經(jīng)常損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤為8552.34萬元。而值得注意的是，2019年、2020年財務(wù)顯示昊帆生物的凈利潤增速已大幅放緩。

在產(chǎn)銷量上，近年來昊帆生物核心產(chǎn)品HATU和TBTU的產(chǎn)銷率大幅下降，2018年二者產(chǎn)銷率分別為96.77%和89.66%，2021年上半年，二者產(chǎn)銷率分別為63.31%和81.53%，同比下降33.46和8.13個百分點。多肽合成試劑產(chǎn)品中僅HBTU產(chǎn)銷率略增0.75個百分點，其他產(chǎn)品產(chǎn)銷率均大幅下降。

而值得注意的是，財務(wù)數(shù)據(jù)顯示昊帆生物超過七成收入依賴以HATU、TBTU和HBTU為主要支撐的多肽合成試劑產(chǎn)品。2021年上半年，多肽合成試劑產(chǎn)品營收占比達(dá)74.6%，通用型分子砌塊收入占比達(dá)18.94%。蛋白質(zhì)試劑產(chǎn)品收入占比達(dá)6.04%，其他產(chǎn)品收入占比達(dá)0.42%。

另一方面，主要依靠委外生產(chǎn)模式實現(xiàn)產(chǎn)品規(guī)模化生產(chǎn)的昊帆生物自有產(chǎn)能較小，僅有的安徽昊帆年產(chǎn)350噸項目于2021年6月才進(jìn)入試生產(chǎn)階段。報告期內(nèi)公司自主生產(chǎn)的產(chǎn)品尚未開始銷售。營收結(jié)構(gòu)中委托加工產(chǎn)品貢獻(xiàn)的收入比重為60%左右，外協(xié)采購產(chǎn)品貢獻(xiàn)的收入比重為40%左右，自主生產(chǎn)產(chǎn)品的持續(xù)增長性仍未可知。

昊帆生物在招股書中提示經(jīng)營風(fēng)險，委外加工廠商的生產(chǎn)經(jīng)營不受公司控制，存在產(chǎn)品質(zhì)量不滿足要求的可能性。同時公司主要委外加工廠商欣隆藥業(yè)、明潤科技均曾因環(huán)保、安全生產(chǎn)等事項受到當(dāng)?shù)刂鞴懿块T處罰，處罰結(jié)果包括罰款、停業(yè)整頓等。產(chǎn)能受限為公司的競爭劣勢，若公司的產(chǎn)能無法滿足客戶需求，存在丟失訂單的可能，進(jìn)而制約公司的發(fā)展。