近日，遠大醫(yī)藥全球創(chuàng)新產(chǎn)品SIR-Spheres®釔[90Y]樹脂微球我國首例特許準入臨床治療肝癌患者的最新情況出爐。12月24日，中國工程院院士、北京清華長庚醫(yī)院院長董家鴻領銜的專家團隊公布結(jié)果。通過釔[90Y]樹脂微球臨床治療，原發(fā)性肝癌（CNLC IIIa期）患者獲得了進一步手術機會并徹底根治的可能性，這也標志著我國肝臟惡性腫瘤治療領域迎來了國際化創(chuàng)新精準介入內(nèi)放射治療方案，具有里程碑意義。

根據(jù)臨床效果，在術后3個月內(nèi)，該患者肝部腫瘤從術前不可切除的狀態(tài)縮小成原來腫瘤體積的十分之一大小，同時作為原發(fā)性肝癌特異性標志物的甲胎蛋白(AFP)也已從術前180446ng/ml下降近120倍至目前的1469ng/ml。據(jù)悉，該患者于6月被診斷為原發(fā)性肝癌（CNLC IIIa期），已超出海內(nèi)外各種肝移植標準，同時因預留肝體積不足40%，無法常規(guī)手術切除。

釔[90Y]樹脂微球是遠大醫(yī)藥重磅產(chǎn)品之一，也是美國FDA正式批準的第一款針對肝臟惡性腫瘤的放射性微球，已在全球超過50個國家和地區(qū)累計治療超過12萬人次，無明顯不良反應，其安全性和有效性已經(jīng)得到充分驗證，并被中國、美國及歐洲的主流診療指南推薦。遠大醫(yī)藥已于2020年11月向國家藥監(jiān)局提交釔[90Y]樹脂微球的上市申請并獲國家藥監(jiān)局受理，公司表示產(chǎn)品有望于今年年底或明年年初于國內(nèi)獲批上市。

據(jù)介紹，除了針對有手術禁忌證的患者進行挽救性治療和各種惡性腫瘤的一線治療外，釔[90Y]樹脂微球精準內(nèi)放射治療或聯(lián)合其他治療也可降低肝細胞癌、腸癌肝轉(zhuǎn)移和膽管癌患者的分期，使其更適合手術切除，還可以減輕腫瘤負荷，減慢疾病進程并為肝移植提供橋梁。