艾迪藥業(yè)上市一年多募投項(xiàng)目大改 核心研發(fā)人員辭職,上交所火速問(wèn)詢

2021-12-27 14:53:03 作者:曾劍

科創(chuàng)板上市一年多,艾迪藥業(yè)動(dòng)作有些讓人費(fèi)解。公司對(duì)主要首發(fā)募投項(xiàng)目大幅改動(dòng),前腳還在研發(fā)抗腫瘤項(xiàng)目,后腳就變?yōu)榱丝拱滩№?xiàng)目;而12月24日晚,公司宣布兩名核心技術(shù)人員辭職,這兩人都曾參與公司抗腫瘤、抗艾滋病項(xiàng)目的研發(fā),其中一人更是公司獲批上市的抗艾滋病藥物艾邦德研發(fā)的深度參與者。對(duì)于艾迪藥業(yè)出現(xiàn)的狀況,上交所也有所疑慮,在24日晚迅速發(fā)函問(wèn)詢。

  募投項(xiàng)目大改,不再“抗腫瘤”?

艾迪藥業(yè)12月24日晚間公告稱,公司擬將募集資金投資項(xiàng)目“創(chuàng)新藥研發(fā)及研發(fā)技術(shù)中心大樓購(gòu)買(mǎi)項(xiàng)目(以下簡(jiǎn)稱創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目)”之“ACC006 肺鱗癌化療聯(lián)用Ⅱ期臨床項(xiàng)目”(以下簡(jiǎn)稱肺鱗癌化療項(xiàng)目)變更為“整合酶抑制劑藥物研發(fā)及其臨床研究項(xiàng)目”。

肺鱗癌化療項(xiàng)目原擬投入募集資金7010萬(wàn)元,已累計(jì)投入1484.84萬(wàn)元,該項(xiàng)目剩余可使用募集資金為5525.16萬(wàn)元。艾迪藥業(yè)表示,肺鱗癌化療項(xiàng)目已投入的1484.84萬(wàn)元募集資金將由公司以自有資金置換,因此此次涉及變更使用的募集資金為原項(xiàng)目全部募集資金7010萬(wàn)元。公司擬將這筆資金用于研發(fā)新一代抗HIV病毒整合酶抑制劑。

艾迪藥業(yè)此舉引人關(guān)注,公司上市1年多時(shí)間,已對(duì)首發(fā)募投項(xiàng)目進(jìn)行了大幅度的變更。

據(jù)艾迪藥業(yè)招股書(shū),公司首發(fā)募集資金總額為8.39億元,募資凈額為7.64億元。按照規(guī)劃,募資凈額主要投向創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、原料藥生產(chǎn)研發(fā)及配套設(shè)施項(xiàng)目以及償還銀行貸款及補(bǔ)充流動(dòng)資金。其中,創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目下包括7個(gè)子項(xiàng)目。這7個(gè)子項(xiàng)目中有6個(gè)項(xiàng)目為創(chuàng)新藥臨床研究項(xiàng)目,其中包括肺鱗癌化療項(xiàng)目在內(nèi)的4項(xiàng)為抗腫瘤項(xiàng)目。

在肺鱗癌化療項(xiàng)目之前,艾迪藥業(yè)已經(jīng)對(duì)其抗腫瘤項(xiàng)目進(jìn)行了大幅削減。今年8月27日,公司宣布變更創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目下“ACC006BCCII 期臨床項(xiàng)目 ”、“ACC010I/II 期臨床項(xiàng)目”等4個(gè)項(xiàng)目的剩余可使用募集資金投向,其中有3個(gè)項(xiàng)目都是抗腫瘤項(xiàng)目。彼時(shí),公司擬變更募集資金總額為1.54億元,資金改為投向抗HIV病毒藥物、抗炎及腦卒中領(lǐng)域的研究。

經(jīng)過(guò)連續(xù)兩輪調(diào)整,艾迪藥業(yè)首發(fā)募投項(xiàng)目中的抗腫瘤項(xiàng)目已經(jīng)消失。12月24日晚,艾迪藥業(yè)還公告宣布,公司擬將抗腫瘤在研新藥項(xiàng)目——ACC006項(xiàng)目的技術(shù)秘密和專(zhuān)利權(quán)相關(guān)的一切權(quán)益以1億元(含稅)轉(zhuǎn)讓給廣州力鑫生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱力鑫生物)。公司還與力鑫生物約定,如該項(xiàng)目最終未獲批上市,公司將承擔(dān)50%的研發(fā)支出。

  不投當(dāng)初為何要列為主要募投項(xiàng)目

艾迪藥業(yè)招股書(shū)稱,公司成立于2009年, 系一家以人源蛋白產(chǎn)品生產(chǎn)、銷(xiāo)售為主的生物制品企業(yè),同時(shí)開(kāi)展部分仿制藥業(yè)務(wù)及經(jīng)銷(xiāo)雅培公司HIV診斷設(shè)備和試劑業(yè)務(wù),并正在布局開(kāi)展抗艾滋病、抗炎以及抗腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)。

上市之初,艾迪藥業(yè)曾表示,抗艾滋病與抗腫瘤是目前全球醫(yī)藥關(guān)注熱點(diǎn),也是公司近年來(lái)潛心致力研究的重點(diǎn)領(lǐng)域,“雖然我國(guó)抗腫瘤市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)千億元,但約有一半依賴進(jìn)口。因此,在這樣龐大的市場(chǎng)需求背景下以及目前國(guó)家鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)藥代替進(jìn)口藥的產(chǎn)業(yè)政策下,國(guó)產(chǎn)抗腫瘤創(chuàng)新藥將面臨前所未有的發(fā)展機(jī)遇。”

如今時(shí)間僅過(guò)去1年多,公司又稱:“目前抗腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域同質(zhì)化較為嚴(yán)重,醫(yī)療資源較為緊缺,競(jìng)爭(zhēng)成本明顯提高”。

對(duì)于艾迪藥業(yè)首發(fā)募投項(xiàng)目的大幅變化,監(jiān)管層也有所疑慮。上交所在24日晚迅速向公司下發(fā)了問(wèn)詢函。上交所要求公司核實(shí)說(shuō)明:上市前將多項(xiàng)抗腫瘤管線列入主要研發(fā)方向及募投項(xiàng)目的主要原因;上市后戰(zhàn)略方向在短期內(nèi)發(fā)生重大調(diào)整的背景、原因和合理性。同時(shí),上交所要求艾迪藥業(yè)分析公司在艾滋病領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),說(shuō)明聚焦艾滋病領(lǐng)域是否有利于增強(qiáng)公司盈利能力。對(duì)于艾迪藥業(yè)擬新投的“艾滋病整合酶抑制劑研究項(xiàng)目”,上交所要求公司補(bǔ)充披露可行性。

此外,艾迪藥業(yè)在24日晚還披露稱,公司技術(shù)總監(jiān)、核心技術(shù)人員李文全、胡雄林因個(gè)人原因離職。兩人在公司任職期間都曾參與抗腫瘤新藥ACC006、ACC010及抗艾滋病新藥ACC007、ACC008等項(xiàng)目的相關(guān)研發(fā)。特別是胡雄林曾參與公司艾滋病藥物艾邦德的研究并發(fā)揮重要作用。截至今年三季度末,艾邦德是艾迪藥業(yè)唯一獲批上市的抗艾滋病藥物。對(duì)此,上交所要求艾迪藥業(yè)補(bǔ)充說(shuō)明胡雄林等離職對(duì)公司艾滋病管線持續(xù)研發(fā)能力的影響。

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