據(jù)港交所12月21日消息，寧波健世科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“健世科技”）向港交所主板遞表，中金公司及花旗為聯(lián)席保薦人。值得注意的是，該公司曾于今年6月21日向港交所主板遞交過招股文件。

成立于2011年11月的健世科技是一家醫(yī)療器械公司，致力于開發(fā)用于治療結(jié)構(gòu)性心臟病的介入產(chǎn)品。開發(fā)出針對(duì)不同類型結(jié)構(gòu)性心臟?。òㄈ獍昙膊?、主動(dòng)脈瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰竭）的一系列治療解決方案。核心產(chǎn)品LuX-Valve專為重度三尖瓣返流及高手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)患者而設(shè)計(jì)。另一款核心產(chǎn)品Ken-Valve為治療重度主動(dòng)脈瓣返流（或合并主動(dòng)脈瓣狹窄）而設(shè)計(jì)。

此前，2021年8月，健世科技完成了LuX-Valve確證性臨床試驗(yàn)的120名受試者入組。2021年11月，就LuX-Valve確證性臨床試驗(yàn)完成了一個(gè)月的隨訪。目前正在就LuX-Valve的確證性臨床試驗(yàn)進(jìn)行三個(gè)月的隨訪。完成確證性臨床試驗(yàn)后，健世科技預(yù)期于2023上半年可就LuX-Valve商業(yè)化取得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

自成立起，經(jīng)過多輪融資，健世科技已獲得高瓴、春華資本、辰德資本、比鄰星創(chuàng)投、國(guó)壽大健康基金、人保資本、金浦投資、Cormorant、中金浦成、華夏基金、天際資本、農(nóng)銀國(guó)際等多家知名機(jī)構(gòu)的支持。

股權(quán)結(jié)構(gòu)上，呂世文先生行使公司約36.75%的投票權(quán)，李輝女士行使公司約14.78%的投票權(quán)，二人為一致行動(dòng)人。IPO前，高瓴持有健世科技9.87%的股份，為最大機(jī)構(gòu)投資方；辰德資本和春華資本則分別持有6.14%和6.09%的股份。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面，根據(jù)招股書，健世科技在2019年-2021年1-9月（下稱：報(bào)告期），實(shí)現(xiàn)收益分別為180.7萬元、307萬元、986萬元。同期虧損額分別為-2787萬元、-3億元、-4.21億元。公司解釋為，經(jīng)營(yíng)虧損的絕大部分均來自研發(fā)開支及行政開支。

同時(shí)，健世科技在招股中提示了財(cái)務(wù)狀況及對(duì)額外資本需求有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。健世科技表示自成立以來一直產(chǎn)生重大經(jīng)營(yíng)虧損，并預(yù)計(jì)將于可見未來繼續(xù)產(chǎn)生經(jīng)營(yíng)虧損。同時(shí)鑒于醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的高風(fēng)險(xiǎn)使然，其為一間處于開發(fā)階段的生物科技公司。投資醫(yī)療器械開發(fā)具有高度投機(jī)性，原因?yàn)槠渖婕熬揞~前期資本開支，且面臨在研產(chǎn)品可能無法完成臨床試驗(yàn)、無法取得監(jiān)管批準(zhǔn)或不具備商業(yè)可行性的巨大風(fēng)險(xiǎn)。

從行業(yè)發(fā)展來看，預(yù)計(jì)2023年，中國(guó)經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入的市場(chǎng)規(guī)模將為人民幣150.9百萬元，預(yù)計(jì)于二零二五年將達(dá)到人民幣2,694.3百萬元，二零二三年至二零二五年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為322.5%。預(yù)計(jì)經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣介入的市場(chǎng)規(guī)模于二零三零年將達(dá)到人民幣24,592.0百萬元。

健世科技本次IPO募集所得資金凈額將主要用于核心產(chǎn)品的研發(fā)、制造和商業(yè)化；產(chǎn)品管線中其他在研產(chǎn)品的研發(fā)、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品注冊(cè)；通過收購(gòu)海外或中國(guó)醫(yī)療器械公司或投資于這類公司或從這類公司收購(gòu)產(chǎn)品管線及其他相關(guān)資產(chǎn)以擴(kuò)展業(yè)務(wù)；以及用作營(yíng)運(yùn)資金和一般企業(yè)用途。