百濟神州12月20日晚間公告“報喜”，公司全資子公司BeiGene Switzerland GmbH（簡稱“百濟瑞士”）與 Novartis Pharma AG（諾華制藥集團）簽訂《合作協(xié)議》。公司向諾華制藥授予在研TIGIT抑制劑ociperlimab在美國、加拿大等多個國家進行開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家許可。諾華制藥有望向公司支付包括首付款、額外付款、里程碑付款等累計高達29億美元的付款額。

公告顯示，ociperlimab是一款在研人源化IgG 1單克隆抗體，由百濟神州自主研發(fā)并在全球范圍內(nèi)進行開發(fā)。作為一款免疫檢查點候選藥物，ociperlimab是當前開發(fā)進程中最先進的抗TIGIT 抗體之一，具有完整的Fc功能。抑制TIGIT靶點為從免疫抑制腫瘤微環(huán)境中拯救免疫細胞（例如T細胞、NK細胞和樹突狀細胞）提供了潛在的作用機制，以誘導有效的抗腫瘤免疫應答。TIGIT通路被認為可與PD-1協(xié)作，最大程度抑制效應腫瘤浸潤免疫細胞，并增強對抗PD-1療法的抵抗力。

根據(jù)《合作協(xié)議》，公司向諾華制藥授予一項獨家的、基于時間的選擇權，以使諾華制藥可以通過行使該選擇權獲得在美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、 挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本（以下簡稱“許可區(qū)域”）對公司的在研TIGIT抑制劑ociperlimab進行開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家許可。

《合作協(xié)議》進一步約定，諾華制藥將向公司支付3億美元的首付款；如諾華制藥于限定期限內(nèi)行使選擇權，則公司有資格根據(jù)《合作協(xié)議》的約定獲得6億或7億美元的額外付款，并在實現(xiàn)監(jiān)管批準里程碑后，有資格獲得最高7.45億美元的付款；在實現(xiàn)銷售里程碑后，有資格獲得最高11.5億美元的付款；且公司還有資格獲得分級許可使用費，該費用基于ociperlimab在許可區(qū)域內(nèi)的年度凈銷售額的20%-25%進行計算。

在選擇權行使有效期內(nèi)，諾華制藥同意啟動并實施以ociperlimab聯(lián)合tislelizumab治療部分腫瘤的額外的全球臨床試驗并為此額外試驗提供全部資金，且公司同意擴大其兩項正在進行的臨床試驗的招募范圍。在選擇權行使后，雙方同意在許可區(qū)域內(nèi)聯(lián)合開發(fā)ociperlimab，并共同承擔全球試驗的開發(fā)費用，諾華制藥將負責在許可區(qū)域內(nèi)的監(jiān)管申請。

百濟神州表示，本次交易是公司與諾華制藥就tislelizumab開展合作后，在雙方管線上就協(xié)同效應開展的進一步探索，并旨在加速ociperlimab的上市進程。這一多元化合作的達成有利于進一步夯實雙方共同構建的合作基礎，并有望對公司的持續(xù)經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。