北交所上市公司鹿得醫(yī)療12月10日披露，公司已收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“美國FDA”）通知，公司紅外額頭溫度計(jì)（以 下簡稱“額溫計(jì)”）正式獲得美國FDA510(K)的審核通過。

公司稱，公司額溫計(jì)產(chǎn)品相繼獲得國內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證、通過歐盟CE認(rèn)證后，再次通過美國FDA510(K)醫(yī)療器械Ⅱ類產(chǎn)品審核，這是公司取得美國 FDA510(K)審核認(rèn)證的第三大類產(chǎn)品。截至目前，公司共獲得18個(gè)美國 FDA510(K)認(rèn)證的醫(yī)療器械Ⅱ類產(chǎn)品碼。除Ⅱ類產(chǎn)品外，公司還有多項(xiàng)Ⅰ類產(chǎn)品獲得了歐洲、美國等國際市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格，這些準(zhǔn)入將有利于進(jìn)一步提高公司產(chǎn)品開拓國際市場(chǎng)的綜合競(jìng)爭力，對(duì)公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。