華納藥廠:原料藥枸櫞酸托法替布以及替格瑞洛通過CDE審批

2021-12-13 15:14:09 作者:段芳媛

華納藥廠12月10日晚間公告,公司全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司提交的原料藥“枸櫞酸托法替布”及“替格瑞洛”通過了CDE審批。

公告顯示,枸櫞酸托法替布是一種Janus激酶(JAK)抑制劑,適用于甲氨蝶呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)成年患者,可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARD)聯(lián)合使用。

替格瑞洛則是一種環(huán)戊三唑嘧啶(CPTP)類化合物,其與阿司匹林合用,用于急性冠脈綜合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一種動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的發(fā)生率。

華納藥廠表示,上述兩個(gè)原料藥通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審批,有利于公司加快原料藥產(chǎn)業(yè)布局,豐富原料藥品種,完善原料藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu),進(jìn)一步提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。

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