不僅手握多個(gè)在研疫苗，百克生物還著手布局單抗藥品，精心譜寫著創(chuàng)新“變奏曲”。孔維為公司規(guī)劃了三條清晰的創(chuàng)新路徑：一是更新?lián)Q代式創(chuàng)新，公司拳頭產(chǎn)品水痘疫苗能夠一直穩(wěn)居市場(chǎng)前列，正是得益于不斷技術(shù)革新和產(chǎn)品升級(jí)；二是填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白的創(chuàng)新，鼻噴流感疫苗、帶狀皰疹疫苗正是滿足這一需求；三是要儲(chǔ)備完全自主創(chuàng)新的產(chǎn)品，靠原創(chuàng)性的產(chǎn)品才能真正形成強(qiáng)大且穩(wěn)固的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

初冬清晨，一縷暖陽(yáng)灑向“北國(guó)春城”，踏著輕快的步履，《科創(chuàng)中國(guó)》調(diào)研活動(dòng)走進(jìn)了充滿創(chuàng)新氛圍的百克生物的大本營(yíng)。

橙紅色的外墻，井然有序的樓宇，走在百克生物廠區(qū)，你仿佛置身于大學(xué)校園，濃濃的科研氣息彌漫在陽(yáng)光里。“整個(gè)廠區(qū)規(guī)劃和設(shè)計(jì)都是孔老師親自把關(guān)的。”一位工作人員如此介紹，“孔老師”，就是百克生物的總經(jīng)理、公司創(chuàng)立之初的靈魂人物孔維。

“百克生物本身就是一家研發(fā)型的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)，科研的氛圍和創(chuàng)新的節(jié)奏是公司與生俱來(lái)的基因。”長(zhǎng)期投身科研一線，孔維對(duì)“老師”這個(gè)稱呼熟悉又親切。他說(shuō)，只有始終站在一線，才能保持創(chuàng)新的洞察力，及時(shí)開(kāi)發(fā)出滿足國(guó)家需求、市場(chǎng)需求的產(chǎn)品。如此創(chuàng)新，才是有意義的創(chuàng)新。

硬核戰(zhàn)“痘” 防治傳染病

疫苗是公認(rèn)的預(yù)防疾病最有效的手段，新冠肺炎疫情發(fā)生后，公眾對(duì)疫苗的預(yù)防作用有了進(jìn)一步認(rèn)知。然而，在醫(yī)療水平尚不發(fā)達(dá)的時(shí)期，水痘作為水痘-帶狀皰疹病毒初次感染引起的急性傳染病，對(duì)嬰幼兒和學(xué)齡前兒童構(gòu)成較大威脅。

十多年前，面對(duì)水痘疫苗相對(duì)緊俏、供不應(yīng)求的市場(chǎng)現(xiàn)狀，百克生物毅然投身水痘疫苗研發(fā)。“水痘是國(guó)家非常重視的一種傳染病，尤其對(duì)孩子的傳染性非常高。而當(dāng)時(shí)市場(chǎng)上僅有兩家企業(yè)生產(chǎn)，無(wú)法充分滿足市場(chǎng)需求。我們希望通過(guò)新產(chǎn)品提高產(chǎn)品質(zhì)量，提升疫苗的保護(hù)率。”孔維一直堅(jiān)持，創(chuàng)新一定要符合國(guó)家戰(zhàn)略需要、滿足市場(chǎng)需求。

2008年，百克生物研制的水痘減毒活疫苗獲批上市，為孩子們的健康筑起一道“防護(hù)網(wǎng)”。13年時(shí)間，百克生物的水痘減毒活疫苗逐步占據(jù)市場(chǎng)領(lǐng)先地位，2020年，公司水痘疫苗批簽發(fā)占比為32.01%，位居市場(chǎng)第一位。

隨著技術(shù)水平的提升和產(chǎn)品迭代，水痘疫苗已成為市場(chǎng)相對(duì)成熟的品種。而百克生物能夠一路領(lǐng)跑，得益于疫苗開(kāi)發(fā)初期便選定的先進(jìn)技術(shù)路線，并逐漸形成公司在疫苗研發(fā)中的“硬科技”。

“我們當(dāng)時(shí)選用的是WHO（世界衛(wèi)生組織）推薦的并經(jīng)中檢院檢驗(yàn)合格的水痘-帶狀皰疹病毒減毒株(Oka株)，以MRC-5人二倍體細(xì)胞作為水痘減毒活疫苗生產(chǎn)用細(xì)胞基質(zhì)制備疫苗。”孔維告訴記者，基于此開(kāi)發(fā)出的疫苗具有三大優(yōu)勢(shì)：產(chǎn)品滴度高、安全性較強(qiáng)、穩(wěn)定性更高。

相比面對(duì)患者的普通藥品，疫苗的特殊性在于面向健康人群，這對(duì)產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量提出更高的要求。在保障預(yù)防有效性的基礎(chǔ)上，安全性和穩(wěn)定性是疫苗企業(yè)競(jìng)技的核心。

“公司是國(guó)內(nèi)首家采用無(wú)明膠保護(hù)劑配方的水痘疫苗生產(chǎn)商，且擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，這讓疫苗的安全性更高。我們的水痘疫苗有效期為36個(gè)月，也是國(guó)內(nèi)已上市水痘疫苗中有效期最長(zhǎng)的產(chǎn)品。”在孔維看來(lái)，質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，他非常重視從前期的工藝設(shè)計(jì)就對(duì)有效性、安全性及穩(wěn)定性進(jìn)行全方位的質(zhì)量控制。

創(chuàng)新擴(kuò)“品” 織密“防護(hù)網(wǎng)”

水痘疫苗的技術(shù)儲(chǔ)備讓公司練就了一身“硬本領(lǐng)”，為后續(xù)多元化的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，織密傳染病“防護(hù)網(wǎng)”奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。在公司“備考”科創(chuàng)板途中，凍干鼻噴流感減毒活疫苗去年2月獲批上市，為公司的科創(chuàng)“答卷”增添了新砝碼。

與市場(chǎng)上已有的三價(jià)、四價(jià)流感疫苗不同，百克生物的流感疫苗是唯一一款減毒活疫苗。之所以選擇這一技術(shù)路線和接種方式，是因?yàn)榭拙S看到了當(dāng)前流感疫苗在生產(chǎn)效率、依從性等方面的痛點(diǎn)。

“凍干鼻噴流感疫苗的生產(chǎn)工藝相較于傳統(tǒng)滅活疫苗生產(chǎn)周期短、單胚疫苗產(chǎn)量高，可以在短時(shí)間內(nèi)快速生產(chǎn)出大量疫苗，有利于應(yīng)對(duì)流感大規(guī)模流行。”孔維同時(shí)注意到，我國(guó)流感防控面臨的主要困難之一是如何提高流感疫苗的接種率。凍干鼻噴流感疫苗可以通過(guò)鼻噴的方式給藥并達(dá)到預(yù)防效果，鼻噴無(wú)痛可以有效增加受種者的依從性，有利于提高流感疫苗接種率，建立免疫保護(hù)屏障。

生產(chǎn)效率高、依從性更好，百克生物的新產(chǎn)品迅速被WHO看中。據(jù)悉，WHO為預(yù)防全球范圍流感的暴發(fā)，在全球多個(gè)國(guó)家選取疫苗生產(chǎn)廠家作為應(yīng)急疫苗供應(yīng)商，在中國(guó)授權(quán)百克生物作為唯一合作企業(yè)生產(chǎn)凍干鼻噴流感疫苗。這無(wú)疑為國(guó)產(chǎn)疫苗在全球打響了品牌。

好產(chǎn)品很快在市場(chǎng)贏得好口碑，并為公司創(chuàng)造了新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。2020年下半年，凍干鼻噴流感疫苗正式上市銷售便實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.33億元，貢獻(xiàn)了全年逾兩成的收入。

17年精耕細(xì)作，百克生物已悄然織起一張傳染病病毒“防護(hù)網(wǎng)”。目前，公司擁有14項(xiàng)在研疫苗和2項(xiàng)在研的用于傳染病防控的全人源單克隆抗體，主要包括帶狀皰疹減毒活疫苗、吸附無(wú)細(xì)胞百白破（三組分）聯(lián)合疫苗、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、全人源抗狂犬病單克隆抗體、全人源抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體等，其中4個(gè)在研項(xiàng)目已處于臨床試驗(yàn)階段，12個(gè)在研項(xiàng)目處于臨床前研究階段。

守護(hù)健康 筑夢(mèng)科創(chuàng)板

海闊憑魚躍，天高任鳥(niǎo)飛。伴隨公司登陸科創(chuàng)板上市，百克生物加快研發(fā)、擴(kuò)產(chǎn)，讓更多國(guó)產(chǎn)疫苗加速走上市場(chǎng)，化身為一個(gè)個(gè)健康中國(guó)的“守護(hù)神”。

上市近5個(gè)月時(shí)間，孔維深切地感受到科創(chuàng)板給公司帶來(lái)的系列新變化。“首先，公司發(fā)展更加規(guī)范化。疫苗企業(yè)本身就對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、管理等有較高的規(guī)范化要求，上市之后公司對(duì)規(guī)范化的重視提升到新的層次；其次，研發(fā)速度的提升顯而易見(jiàn)，公司上市融資大部分用于產(chǎn)品研發(fā)，大大提升了研發(fā)進(jìn)度；再次，上市后公司產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化效率日益提高。”在孔維看來(lái)，登陸科創(chuàng)板進(jìn)一步激活了百克生物的創(chuàng)新活力。

今年上半年，公司繼續(xù)勤練內(nèi)功、加速創(chuàng)新。報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)投入9160.11萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入15.73%，同期斬獲4項(xiàng)發(fā)明專利。談及產(chǎn)品線的豐富，孔維胸有成竹。“公司帶狀皰疹減毒活疫苗是國(guó)內(nèi)同類疫苗中最早獲得臨床批件的，研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先，目前正在起草臨床總結(jié)報(bào)告；另外，公司正在研發(fā)鼻噴流感減毒活疫苗的液體劑型，相較于已上市的凍干鼻噴流感疫苗，可有效增加使用便捷性并擴(kuò)大人群適用范圍；同時(shí)，吸附無(wú)細(xì)胞百白破（三組分）聯(lián)合疫苗已獲得臨床批件，也處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。”在孔維眼中，這幾款產(chǎn)品有望率先在科創(chuàng)板新征程中標(biāo)記下百克生物新的里程碑。

不僅手握多個(gè)在研疫苗，百克生物還著手布局單抗藥品，精心譜寫著創(chuàng)新“變奏曲”?？拙S反復(fù)強(qiáng)調(diào)：“創(chuàng)新的前提一定是滿足市場(chǎng)需求的創(chuàng)新、滿足國(guó)家需求的創(chuàng)新，這樣的創(chuàng)新才有意義。”為此，他也為公司規(guī)劃了三條清晰的創(chuàng)新路徑：一是更新?lián)Q代式創(chuàng)新，公司拳頭產(chǎn)品水痘疫苗能夠一直穩(wěn)居市場(chǎng)前列，正是得益于不斷技術(shù)革新和產(chǎn)品升級(jí)；二是填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白的創(chuàng)新，鼻噴流感疫苗、帶狀皰疹疫苗正是滿足這一需求；三是要儲(chǔ)備完全自主創(chuàng)新的產(chǎn)品，靠原創(chuàng)性的產(chǎn)品才能真正形成強(qiáng)大且穩(wěn)固的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

百煉成鋼，攻無(wú)不克。潛心疫苗研發(fā)17年，百克生物對(duì)創(chuàng)新的每一步都規(guī)劃得精準(zhǔn)、扎實(shí)、穩(wěn)健。作為長(zhǎng)春高新分拆上市的重要一步，百克生物與長(zhǎng)春高新也將在未來(lái)的科創(chuàng)板新局中有效賦能、各顯其能，共同書寫健康中國(guó)的華章。