森萱醫(yī)藥:在細(xì)分領(lǐng)域做精做專(zhuān)做大

2021-11-15 14:58:57 作者:盧夢(mèng)勻

作為首批掛牌精選層企業(yè)之一,森萱醫(yī)藥是一家醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域的龍頭公司。憑借優(yōu)異的研發(fā)成果、豐富的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、規(guī)?;纳a(chǎn)能力,森萱醫(yī)藥在原料藥制造領(lǐng)域擁有了足夠的話語(yǔ)權(quán)。

在多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域具備龍頭實(shí)力

人們?cè)诔运幋蜥槙r(shí)能接觸到的都是藥品制劑,可能很難注意到一粒粒藥品背后,原料藥、中間體起到的重要作用。成立于2003年的森萱醫(yī)藥已在原料藥領(lǐng)域摸爬滾打了十幾年,產(chǎn)品體系完成了從醫(yī)藥中間體、化工中間體向醫(yī)藥原料藥、醫(yī)藥中間體、化工中間體上下游一體化產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)變。

森萱醫(yī)藥的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相當(dāng)豐富,目前有19種原料藥產(chǎn)品,3大類(lèi)醫(yī)藥中間體產(chǎn)品及2種化工中間體產(chǎn)品,涵蓋抗腫瘤類(lèi)、解熱鎮(zhèn)痛抗炎類(lèi)、抗甲亢類(lèi)、抗癲癇類(lèi)、抗菌類(lèi)、抗高血壓類(lèi)、抗艾滋病類(lèi)、抗血小板凝聚類(lèi)、治療心血管類(lèi)、治療肝炎、治療瘧疾、治療帕金森等眾多領(lǐng)域。

之所以說(shuō)森萱醫(yī)藥的產(chǎn)品具有很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),除了品種覆蓋面廣以外,更重要的是公司擁有多種注冊(cè)批件、國(guó)內(nèi)外注冊(cè)文件、認(rèn)證資質(zhì)。

森萱醫(yī)藥董事長(zhǎng)吳玉祥對(duì)記者表示,氟尿嘧啶、保泰松、吡羅昔康、苯巴比妥、撲米酮等原料藥產(chǎn)品,在國(guó)內(nèi)通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)數(shù)量均較少。

目前,森萱醫(yī)藥擁有19種國(guó)內(nèi)原料藥注冊(cè)批件,其中10種原料藥品種已獲得國(guó)內(nèi)GMP認(rèn)證資質(zhì)、5種原料藥品種已獲得歐盟CEP認(rèn)證資質(zhì),2種原料藥品種已獲得澳大利亞GMP認(rèn)證資質(zhì),4種原料藥產(chǎn)品已獲得美國(guó)DMF注冊(cè)文件,1種原料藥產(chǎn)品已獲得美國(guó)VMF注冊(cè)文件。公司已通過(guò)了美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)核查,公司產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)歐洲、美洲、亞洲。

森萱醫(yī)藥在化工中間體領(lǐng)域的地位也不容小覷。公司生產(chǎn)的二氧五環(huán)、 二氧六環(huán)產(chǎn)能分別為3000噸/年、5000噸/年,均是國(guó)內(nèi)較大的生產(chǎn)供應(yīng)商之一,其中二氧五環(huán)產(chǎn)品屬于鋰電池電解液上游溶劑,市場(chǎng)前景十分廣闊。

做精做專(zhuān)做大

作為細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),森萱醫(yī)藥并未安于現(xiàn)狀。吳玉祥認(rèn)為,一家企業(yè)要生生不息,就不能停止前進(jìn)的步伐。他始終在思索森萱醫(yī)藥如何在自身領(lǐng)域繼續(xù)深挖,又能夠在哪些其他領(lǐng)域開(kāi)辟新的天地。

吳玉祥表示,接下來(lái)公司要朝四個(gè)大方向發(fā)展:做精原料藥、做專(zhuān)中間體、做大新材料、布局仿制藥和創(chuàng)新藥。

有研究顯示,我國(guó)目前是全球最大的原料藥生產(chǎn)國(guó),原料藥制造企業(yè)呈現(xiàn)良好的盈利態(tài)勢(shì)。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,我國(guó)原料藥技術(shù)水平不斷提升,質(zhì)量也不斷提高,原料藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力不斷增強(qiáng)。未來(lái)幾年,全球?qū)⒂写笈兴帉?zhuān)利到期。國(guó)內(nèi)藥品審批提速,同時(shí)藥品監(jiān)管要求日趨嚴(yán)格。這為優(yōu)秀原料藥企業(yè)帶來(lái)重要發(fā)展機(jī)遇。

森萱醫(yī)藥的原料藥產(chǎn)品工藝趨于成熟,接下來(lái)要在原料藥領(lǐng)域做到最精,繼續(xù)把產(chǎn)品結(jié)構(gòu)精細(xì)化,在保持低端市場(chǎng)的成本競(jìng)爭(zhēng)力同時(shí),還要打入主流、高端市場(chǎng),不僅要做到國(guó)內(nèi)一流,更要做到全球認(rèn)可。

在醫(yī)藥中間體方面,森萱醫(yī)藥已經(jīng)有3大類(lèi)醫(yī)藥中間體產(chǎn)品及2種化工中間體產(chǎn)品。未來(lái)公司將繼續(xù)加大對(duì)抗艾滋病類(lèi)醫(yī)藥中間體研發(fā)投入,特別是洛匹那韋及利托那韋醫(yī)藥中間體。“在中間體領(lǐng)域做專(zhuān),也是為了更好地為公司原料藥產(chǎn)品提供強(qiáng)有力的支撐,發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)。”吳玉祥解釋道。

另外,森萱醫(yī)藥將繼續(xù)提高含氧雜環(huán)類(lèi)化工中間體,特別是高新材料的市場(chǎng)占有率,成為國(guó)內(nèi)一流的二氧五環(huán)及二氧六環(huán)化工中間體生產(chǎn)供應(yīng)商。為此,森萱醫(yī)藥在化工中間體的生產(chǎn)上下足了功夫。2021年6月,森萱醫(yī)藥的子公司魯化森萱6000噸二氧五環(huán)技改擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目開(kāi)建,預(yù)計(jì)年底可以順利完成并投產(chǎn)。

而對(duì)于新的領(lǐng)域,森萱醫(yī)藥瞄準(zhǔn)了創(chuàng)新藥及仿制藥這一塊市場(chǎng)。森萱醫(yī)藥利用自身在原料藥上的優(yōu)勢(shì)與競(jìng)爭(zhēng)地位,可以與更多的仿制藥及創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)企業(yè)合作,提前參與到其制劑類(lèi)藥品的研究及開(kāi)發(fā)中去。

為了向這四個(gè)發(fā)展方向進(jìn)發(fā),森萱醫(yī)藥持續(xù)不斷地進(jìn)行技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新。目前公司共擁有77項(xiàng)專(zhuān)利,其中11項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利、66項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利,另有多項(xiàng)專(zhuān)利正在申請(qǐng)中;公司共擁有軟件著作權(quán)10項(xiàng)。2021年上半年,森萱醫(yī)藥研發(fā)投入1351.39萬(wàn)元,占公司總營(yíng)收5.13%,同比增長(zhǎng)8.2%。

森萱醫(yī)藥用短短的十余年時(shí)間,發(fā)展為細(xì)分領(lǐng)域的龍頭,業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)。但吳玉祥始終認(rèn)為,居安更要思危,尤其是隨著人力成本的上升,環(huán)保要求日趨嚴(yán)格,原料藥企業(yè)同樣面臨著挑戰(zhàn)。只有主動(dòng)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級(jí)、及時(shí)開(kāi)發(fā)新的增長(zhǎng)點(diǎn),才能保證企業(yè)長(zhǎng)久地發(fā)展下去。

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