目前擁有國(guó)際3D打印藥物領(lǐng)域超20%專利的南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司10月27日對(duì)外披露企業(yè)發(fā)展路徑及2.0時(shí)代開放戰(zhàn)略。三迭紀(jì)創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官成森平表示,將通過(guò)開放技術(shù)資源,建立與全球藥企的廣泛合作,實(shí)現(xiàn)3D打印藥物技術(shù)的商業(yè)化。
成森平介紹,三迭紀(jì)于2015年7月在南京成立。創(chuàng)立之初,就確立了“成為具有全球影響力的智能制藥企業(yè)”這一愿景,并規(guī)劃了三個(gè)階段的發(fā)展路徑。2015年以后的五年,三迭紀(jì)1.0時(shí)代,以知識(shí)產(chǎn)權(quán)驅(qū)動(dòng)為戰(zhàn)略,完成3D打印藥物平臺(tái)技術(shù)的開發(fā);從現(xiàn)在起到2025年左右,三迭紀(jì)在2.0時(shí)代,將與全球藥企建立廣泛的商業(yè)合作,充分發(fā)揮新興技術(shù)價(jià)值;2026年起,三迭紀(jì)將步入3.0時(shí)代,成為全球智能制藥技術(shù)的重要提供商。
根據(jù)最新統(tǒng)計(jì),目前,三迭紀(jì)擁有國(guó)際專利申請(qǐng)127項(xiàng),數(shù)量占全球3D打印藥物領(lǐng)域的20%以上,是該領(lǐng)域?qū)@季滞暾?、申?qǐng)數(shù)量最多的公司。成森平介紹,全球共有4個(gè)進(jìn)入或完成注冊(cè)申報(bào)的3D打印藥物產(chǎn)品,三迭紀(jì)貢獻(xiàn)了其中3個(gè)。2020年7月,美國(guó)藥典(USP)正式邀請(qǐng)三迭紀(jì)參與制定3D打印藥物行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
在技術(shù)創(chuàng)新方面,三迭紀(jì)研發(fā)的MED3D打印藥物生產(chǎn)技術(shù),改變了傳統(tǒng)的制藥工藝,基于工業(yè)4.0重新定義了制劑技術(shù)的底層邏輯、工藝流程和生產(chǎn)模式,實(shí)現(xiàn)了藥物生產(chǎn)的連續(xù)化、智能化和實(shí)時(shí)質(zhì)量控制。三迭紀(jì)的3DFbD產(chǎn)品開發(fā)方法,將“傳統(tǒng)試錯(cuò)型制劑開發(fā)”升級(jí)為“劑型源于設(shè)計(jì)”的數(shù)字化制劑開發(fā)方式,大幅縮短了開發(fā)時(shí)間和成本。三迭紀(jì)創(chuàng)立的三維結(jié)構(gòu)藥物劑型設(shè)計(jì),可實(shí)現(xiàn)程序化精準(zhǔn)控制藥物釋放,解決具有挑戰(zhàn)性的劑型和釋放曲線,為滿足各種臨床需求提供了豐富的產(chǎn)品設(shè)計(jì)手段。
成森平透露,目前,三迭紀(jì)3D打印藥物設(shè)備已迭代十余次,擁有十條產(chǎn)品管線。2021年底,三迭紀(jì)將建設(shè)完成年產(chǎn)能達(dá)5000萬(wàn)片的3D打印藥物連續(xù)化生產(chǎn)線。
在融資方面,三迭紀(jì)已經(jīng)完成了五輪融資,投資方包括天士力集團(tuán)、晨興創(chuàng)投、火山石投資、道彤投資、云啟資本、經(jīng)緯創(chuàng)投、CPE源峰、上??苿?chuàng)基金、勤智資本等機(jī)構(gòu)。成森平透露,三迭紀(jì)未來(lái)將謀求在境內(nèi)上市。