“我們始終把研發(fā)放在核心地位。什么都可以停，研發(fā)不能停。”匯宇制藥董事長丁兆表示，公司成立之初的定位就是研發(fā)驅(qū)動發(fā)展。

從融資1億元創(chuàng)辦匯宇制藥，到匯宇制藥登陸科創(chuàng)板，身為董事長的丁兆在抗腫瘤藥物研制的道路上，已經(jīng)辛勤耕耘了11年。匯宇制藥從以仿養(yǎng)創(chuàng)，到仿創(chuàng)并重，再到如今的創(chuàng)新為主，完成了華麗蛻變。

長期以來，人們談腫瘤色變，原因之一是腫瘤細胞變異能力強，藥物需要不斷地升級換代。丁兆表示，希望通過對抗腫瘤藥物的研發(fā)，讓癌癥成為一種可以控制的慢性病。而做專做精抗腫瘤藥物，則是公司研發(fā)的重要目標。

仿制藥不是一味地“抄”

“抗腫瘤注射劑的技術(shù)門檻很高，我們希望可以研發(fā)和生產(chǎn)達到國際水平的注射劑。”匯宇制藥董事長丁兆表示，只有注重產(chǎn)品的療效和質(zhì)量，才能更好地服務(wù)患者，在全球市場獲得認可。

“我們生產(chǎn)的部分仿制藥的質(zhì)量標準比原研還要高。”丁兆介紹，仿制藥不是一味地“抄”，這樣公司經(jīng)營才更有價值。2015年，匯宇制藥自主品牌抗腫瘤注射劑出口歐盟國家，一開始市場接受度低。但隨著臨床效果的不斷顯現(xiàn)，公司的產(chǎn)品逐漸被認可，品牌價值也得到提升。

據(jù)介紹，目前匯宇制藥在英國有11個品種獲批上市，并在海外取得超過100個自主或授權(quán)合作方批件，同時在近90個國家和地區(qū)簽訂合作協(xié)議。

匯宇制藥參與起草了《已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價技術(shù)要求（征求意見稿）》，多次參與國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織的《藥物注射劑研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)意見（征求意見稿）》中與注射劑相關(guān)的專家論證會。

匯宇制藥的產(chǎn)品也確實讓患者得到實惠。匯宇制藥讓國內(nèi)患者以較低的價格用上了高質(zhì)量的抗癌藥，也迫使進口藥跟隨降價。例如，在過去，培美曲塞500mg規(guī)格的價格為12000元/支；而現(xiàn)在，相同規(guī)格的藥品只需要2000多元，患者治病的費用大幅下降。

“隨著帶量采購的逐步實施，制藥企業(yè)能夠賺取合理的利潤，實現(xiàn)社會效益和經(jīng)濟效益的有機結(jié)合。”丁兆透露，藥品集采以價換量，讓匯宇制藥得到了更大的發(fā)展。2018年、2019年，匯宇制藥旗下培美曲塞先后中標“4+7”以及聯(lián)盟地區(qū)帶量采購。米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，2020年，匯宇制藥培美曲塞的國內(nèi)市場占有率達33.6%。

今年6月，公司的4個產(chǎn)品進入第五輪藥品集采，同時公司新產(chǎn)品有望出現(xiàn)在新一輪集采名單中。另外，匯宇制藥注射用阿扎胞苷2020年中標第三輪集采。

“什么都可以停，研發(fā)不能停”

目前，匯宇制藥在仿制藥領(lǐng)域已經(jīng)取得一定成果。然而在丁兆看來，這只是企業(yè)邁出的第一步：“我們不會單純做仿制藥，我們更愿意做的是真正帶來臨床價值提升的創(chuàng)新藥物。”

“以仿養(yǎng)創(chuàng)”是匯宇制藥的發(fā)展策略。丁兆表示，隨著第五輪集采4個品種的即將放量、后續(xù)待批品種的陸續(xù)獲批以及海外市場的拓展，主營產(chǎn)品培美曲塞營收占比將會逐漸下降。仿制藥只是企業(yè)中短期利潤增長的部分，創(chuàng)新藥才是企業(yè)長期發(fā)展的源泉和動力。

“科研人員在我們公司擁有很高的地位，每個專項的負責(zé)人都直接向董事長匯報。”丁兆介紹，匯宇制藥在研發(fā)管理上趨于扁平化，目的就是提高研發(fā)效率。截至2020年年底，匯宇制藥超過40%的工作人員從事研發(fā)工作。其中，僅創(chuàng)新藥團隊就有近100人，當(dāng)中碩士41人、博士19人、海歸8人，碩博比例超過六成。

“我們始終把研發(fā)放在核心地位。”丁兆透露，公司成立之初的定位就是研發(fā)驅(qū)動發(fā)展，“什么都可以停，研發(fā)不能停”。在2015年、2016年經(jīng)營最困難的時候，公司依然維持每年2000萬元以上的研發(fā)投入?，F(xiàn)在，匯宇制藥研發(fā)中心以成都為主，同時籌劃上海和波士頓小型研發(fā)中心，研發(fā)投入還會逐步增長。

匯宇制藥的研發(fā)不斷“開花結(jié)果”。據(jù)了解，目前公司一類生物創(chuàng)新藥和一類化學(xué)創(chuàng)新藥共10個，改良型新藥1個。截至2021年7月底，匯宇制藥在研項目總共83個，其中原料藥、輔料項目33個，其余為制劑等項目。公司抗腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品32個，其他領(lǐng)域產(chǎn)品18個。

招股書顯示，2018年至2020年，匯宇制藥營業(yè)收入分別為0.54億元、7.07億元、13.64億元；凈利潤分別為-0.22億元、1.77億元、3.42億元；2019年、2020年，匯宇制藥營業(yè)收入增速分別為1201.68%、92.93%。

創(chuàng)新藥將成公司重要支撐

“創(chuàng)新藥研發(fā)周期長，很多都要8年以上，而且不能保證一定成功。”盡管創(chuàng)新藥研發(fā)存在諸多不確定性，丁兆的態(tài)度卻很堅決。在他看來，人生目標和公司目標都不能止步于仿制藥。“創(chuàng)新藥既能實現(xiàn)對人生價值的追求，也是公司做大做強的必由之路。”

“此次IPO上市，我把它當(dāng)作二次創(chuàng)業(yè)。”丁兆表示，在創(chuàng)新藥方面，企業(yè)有很多想法等待實現(xiàn)，創(chuàng)新藥的研發(fā)又十分“燒錢”，借助資本市場的力量，公司在創(chuàng)新藥這條路上可以走得更遠。匯宇制藥的各方面條件使其在藥品研發(fā)、國內(nèi)外市場、管理等方面具備綜合優(yōu)勢。

談及匯宇制藥的未來發(fā)展，丁兆總結(jié)成“三大戰(zhàn)略”：成為國內(nèi)注射劑一致性評價領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)之一；成為抗腫瘤領(lǐng)域的專業(yè)企業(yè)；成為卓越的國際化醫(yī)藥企業(yè)。仿制藥注射劑是公司發(fā)展的“基本盤”，仿制藥的收入可以支撐公司在創(chuàng)新藥方面的投入。

“我們的立項通過率不超過20%，這意味著我們現(xiàn)在的項目是從數(shù)百個思路當(dāng)中篩選出來的。”丁兆分析，醫(yī)藥領(lǐng)域的范圍非常廣，做專做精抗腫瘤藥物，是公司研發(fā)生產(chǎn)的重要目標。他表示，未來希望通過對抗腫瘤藥物的研發(fā)，讓癌癥成為一種可以控制的慢性病。他也將此作為公司的使命。

“公司現(xiàn)在已經(jīng)建立起一個強大的國際注冊體系團隊，了解眾多國際市場情況。”多年的海外市場積累，使得匯宇制藥在國際化方面具備天然優(yōu)勢。丁兆希望公司的創(chuàng)新藥都能快速打入國際市場，與一流藥企同臺競爭，得到全球患者的認可和信賴。

從以仿養(yǎng)創(chuàng)到仿創(chuàng)并重，再到創(chuàng)新為主，丁兆與他身后的匯宇制藥，將以更好的藥品服務(wù)患者，以更好的成績回報投資者。